Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight

19. listopadu 2015 aktualizováno: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans. It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values. The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:

  1. On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.

    Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.

  2. Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).

CT indexes were compared with gender, height and weight.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy Volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Never smoked.
  • No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  • No history of pulmonary resection.
  • No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Healthy Volunteers

Inclusion criteria:

  1. Aged 18 or more.
  2. Never smoked.
  3. No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  4. No history of pulmonary resection.
  5. No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Záření: Low-dose chest CT scans

Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length)

35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT index - RA960 (%)
Časové okno: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm. On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
4 hours
CT index - LA3rd (mm2)
Časové okno: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - LA4th (mm2)
Časové okno: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - WT3rd (mm)
Časové okno: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
4 hours
CT index - WT4th (mm)
Časové okno: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
4 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulmonary function tests - VC (l)
Časové okno: 4 hours
Vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FVC (l)
Časové okno: 4 hours
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FRC (l)
Časové okno: 4 hours
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - TLC (l)
Časové okno: 4 hours
Total lung capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - RV (l)
Časové okno: 4 hours
Residual volume was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Časové okno: 4 hours
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Časové okno: 4 hours
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
4 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2010/175

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Low-dose chest CT scans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit