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CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight

19 novembre 2015 aggiornato da: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans. It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values. The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:

  1. On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.

    Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.

  2. Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).

CT indexes were compared with gender, height and weight.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy Volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Never smoked.
  • No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  • No history of pulmonary resection.
  • No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy Volunteers

Inclusion criteria:

  1. Aged 18 or more.
  2. Never smoked.
  3. No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  4. No history of pulmonary resection.
  5. No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Radiazione: Low-dose chest CT scans

Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length)

35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CT index - RA960 (%)
Lasso di tempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm. On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
4 hours
CT index - LA3rd (mm2)
Lasso di tempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - LA4th (mm2)
Lasso di tempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - WT3rd (mm)
Lasso di tempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
4 hours
CT index - WT4th (mm)
Lasso di tempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
4 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulmonary function tests - VC (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FVC (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FRC (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - TLC (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Total lung capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - RV (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Residual volume was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Lasso di tempo: 4 hours
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Lasso di tempo: 4 hours
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
4 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2010/175

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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