CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans.
It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values.
The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:
On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.
Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.
- Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).
CT indexes were compared with gender, height and weight.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy Volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
- Never smoked.
- No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
- No history of pulmonary resection.
- No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Healthy Volunteers
Inclusion criteria:
|
Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length) 35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CT index - RA960 (%)
Ramy czasowe: 4 hours
|
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm.
On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
|
4 hours
|
|
CT index - LA3rd (mm2)
Ramy czasowe: 4 hours
|
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm.
On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
|
4 hours
|
|
CT index - LA4th (mm2)
Ramy czasowe: 4 hours
|
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm.
On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
|
4 hours
|
|
CT index - WT3rd (mm)
Ramy czasowe: 4 hours
|
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm.
On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
|
4 hours
|
|
CT index - WT4th (mm)
Ramy czasowe: 4 hours
|
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm.
On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
|
4 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulmonary function tests - VC (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Vital capacity was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - FVC (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - FRC (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - TLC (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Total lung capacity was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - RV (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Residual volume was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
|
4 hours
|
|
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
|
4 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Madani A, Zanen J, de Maertelaer V, Gevenois PA. Pulmonary emphysema: objective quantification at multi-detector row CT--comparison with macroscopic and microscopic morphometry. Radiology. 2006 Mar;238(3):1036-43. doi: 10.1148/radiol.2382042196. Epub 2006 Jan 19.
- Madani A, De Maertelaer V, Zanen J, Gevenois PA. Pulmonary emphysema: radiation dose and section thickness at multidetector CT quantification--comparison with macroscopic and microscopic morphometry. Radiology. 2007 Apr;243(1):250-7. doi: 10.1148/radiol.2431060194.
- Hackx M, Bankier AA, Gevenois PA. Chronic obstructive pulmonary disease: CT quantification of airways disease. Radiology. 2012 Oct;265(1):34-48. doi: 10.1148/radiol.12111270.
- Hackx M, Gyssels E, Severo Garcia T, De Meulder I, Alard S, Bruyneel M, Van Muylem A, Ninane V, Gevenois PA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: CT Quantification of Airway Dimensions, Numbers of Airways to Measure, and Effect of Bronchodilation. Radiology. 2015 Dec;277(3):853-62. doi: 10.1148/radiol.2015140949. Epub 2015 May 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2010/175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .