Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight

19 november 2015 bijgewerkt door: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans. It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values. The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:

  1. On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.

    Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.

  2. Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).

CT indexes were compared with gender, height and weight.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Erasme University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy Volunteers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Never smoked.
  • No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  • No history of pulmonary resection.
  • No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Healthy Volunteers

Inclusion criteria:

  1. Aged 18 or more.
  2. Never smoked.
  3. No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  4. No history of pulmonary resection.
  5. No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Straling: Low-dose chest CT scans

Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length)

35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT index - RA960 (%)
Tijdsspanne: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm. On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
4 hours
CT index - LA3rd (mm2)
Tijdsspanne: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - LA4th (mm2)
Tijdsspanne: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - WT3rd (mm)
Tijdsspanne: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
4 hours
CT index - WT4th (mm)
Tijdsspanne: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
4 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonary function tests - VC (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FVC (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FRC (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - TLC (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Total lung capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - RV (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Residual volume was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Tijdsspanne: 4 hours
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Tijdsspanne: 4 hours
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
4 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2010/175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren