Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight

19 ноября 2015 г. обновлено: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans. It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values. The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:

  1. On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.

    Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.

  2. Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).

CT indexes were compared with gender, height and weight.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Erasme University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy Volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

  • Never smoked.
  • No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  • No history of pulmonary resection.
  • No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Healthy Volunteers

Inclusion criteria:

  1. Aged 18 or more.
  2. Never smoked.
  3. No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  4. No history of pulmonary resection.
  5. No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Радиация: Low-dose chest CT scans

Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length)

35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CT index - RA960 (%)
Временное ограничение: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm. On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
4 hours
CT index - LA3rd (mm2)
Временное ограничение: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - LA4th (mm2)
Временное ограничение: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - WT3rd (mm)
Временное ограничение: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
4 hours
CT index - WT4th (mm)
Временное ограничение: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
4 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pulmonary function tests - VC (l)
Временное ограничение: 4 hours
Vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FVC (l)
Временное ограничение: 4 hours
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FRC (l)
Временное ограничение: 4 hours
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - TLC (l)
Временное ограничение: 4 hours
Total lung capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - RV (l)
Временное ограничение: 4 hours
Residual volume was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Временное ограничение: 4 hours
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Временное ограничение: 4 hours
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
4 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2010/175

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться