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CT Indexes of Emphysema and Airways in Healthy Volunteers: Normal Values; Relations With Gender, Height and Weight

19 de noviembre de 2015 actualizado por: Erasme University Hospital
Various indexes have been proposed to quantify both pulmonary emphysema and airways disease on chest CT scans. It is unknown whether these indexes should be consider in absolute values or as compared to predicted normal values. The purposes of the present study is thus : a) to measure these indexes at CT in healthy volunteers; b) to investigate their relations with gender, height and weight.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

87 healthy volunteers performed consecutively a low-dose chest CT scan and pulmonary function tests:

  1. On chest CT scans, indexes reflecting pulmonary emphysema and airways measurements have been computed by using dedicated softwares. Each of our three readers performed two reading sessions.

    Relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units; luminal area and wall thickness in third and fourth generations airways were recorded.

  2. Pulmonary function tests were performed: vital capacity, forced vital capacity , functional residual capacity, total lung capacity, residual volume, forced expiratory volume in one second, and diffusion lung capacity for carbon monoxide were recorded (either in absolute values and percentage of predicted values).

CT indexes were compared with gender, height and weight.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy Volunteers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Never smoked.
  • No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  • No history of pulmonary resection.
  • No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Healthy Volunteers

Inclusion criteria:

  1. Aged 18 or more.
  2. Never smoked.
  3. No respiratory infection in the 4 weeks before the begin of the study.
  4. No history of pulmonary resection.
  5. No active malignancy or malignancy of any organ system within the past 5 years.
Radiación: Low-dose chest CT scans

Supine chest CT scan after full inspiration. Acquisition parameters: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm length)

35 quality ref mAs with care-dose ON 120 kV Pitch 1.4 Rotation time 0.33 s Acquired images 64 x 0.6 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CT index - RA960 (%)
Periodo de tiempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a soft algorithm. On these soft images, the relative area of lung parenchyma with attenuation value less than -960 Hounsfield Units was computed (expressed in %), as an index representative of pulmonary emphysema extent.
4 hours
CT index - LA3rd (mm2)
Periodo de tiempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in third generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - LA4th (mm2)
Periodo de tiempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway lumen was measured in fourth generations of airways (expressed in mm2).
4 hours
CT index - WT3rd (mm)
Periodo de tiempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in third generations of airways (expressed in mm).
4 hours
CT index - WT4th (mm)
Periodo de tiempo: 4 hours
From acquired data, images were reconstructed using a high resolution algorithm. On these high-resolution images, the airway wall was measured in fourth generations of airways (expressed in mm).
4 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulmonary function tests - VC (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FVC (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Forced vital capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FRC (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Functional residual capacity capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - TLC (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Total lung capacity was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - RV (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Residual volume was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - FEV1 (l)
Periodo de tiempo: 4 hours
Forced expiratory volume in one second was measured (expressed in l).
4 hours
Pulmonary function tests - DLCO (ml/min/ mmHg)
Periodo de tiempo: 4 hours
Diffusion lung capacity for carbon monoxide was measured (expressed in ml/min/ mmHg)
4 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P2010/175

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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