Klinické hodnocení terapie pijavicemi v léčbě osteoartrózy kolene (Leech Therapy)
23. listopadu 2015 aktualizováno: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Randomizované kontrolované klinické hodnocení terapie pijavicemi v léčbě osteoartrózy kolena
Tato studie byla navržena tak, aby byla provedena jako randomizovaná srovnávací klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě skupiny, skupina B, dostávaly tabletu Qurse Mafasil orálně dvě tablety dvakrát denně po dobu 8 týdnů, zatímco skupina A dostávala terapii pijavicemi jednou týdně po dobu 8 týdnů spolu s Qurse mafasil.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artróza kolena
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- laktace,
- anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Podává se Hirudinaria granulosa a Qurse mafasil
|
porovnejte účinnost obou skupin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Qurse mafasil pouze daný
|
porovnejte účinnost obou skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre KOOS
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
|
VAS
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
|
Obvod kolen
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
|
Zkouška času chůze 15 m
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
KOOS dílčí skóre
Časové okno: konec 6 týdnů
|
konec 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/AD/JH/058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .