Evaluación clínica de la terapia con sanguijuelas en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (Leech Therapy)
23 de noviembre de 2015 actualizado por: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Evaluación clínica aleatoria controlada de la terapia con sanguijuelas en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
Este estudio ha sido diseñado para llevarse a cabo como un estudio clínico comparativo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos, el grupo B recibió la tableta de Qurse Mafasil por vía oral dos tabletas dos veces al día durante 8 semanas, mientras que el grupo A recibió la terapia Leech una vez por semana durante 8 semanas junto con Qurse mafasil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis de rodilla
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- lactancia,
- anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Se administran Hirudinaria granulosa y Qurse mafasil
|
comparar la eficacia de ambos grupos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B
Qurse mafasil solo dado
|
comparar la eficacia de ambos grupos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
|
EVA
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
|
Circunferencia de la rodilla
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
|
Test de tiempo de marcha de 15 m
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Subpuntuaciones KOOS
Periodo de tiempo: fin de 6 semanas
|
fin de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/AD/JH/058
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