Ocena kliniczna terapii pijawkami w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (Leech Therapy)
23 listopada 2015 zaktualizowane przez: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Randomizowana, kontrolowana ocena kliniczna terapii pijawkami w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
To badanie zostało zaprojektowane do przeprowadzenia jako randomizowane porównawcze badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie grupy, grupa B otrzymywała tabletkę Qurse Mafasil doustnie po dwie tabletki dwa razy dziennie przez 8 tygodni, podczas gdy grupa A otrzymywała terapię Leech raz w tygodniu przez 8 tygodni wraz z Qurse mafasil.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- laktacja,
- niedokrwistość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Podano Hirudinaria granulosa i Qurse mafasil
|
porównać skuteczność obu grup
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Podano tylko Qurse mafasil
|
porównać skuteczność obu grup
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik KOOS
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
|
VAS
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
|
Obwód kolana
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
|
Test czasu marszu na 15 m
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki podrzędne KOOS
Ramy czasowe: koniec 6 tygodni
|
koniec 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/AD/JH/058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone