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Évaluation clinique de la thérapie par la sangsue dans le traitement de l'arthrose du genou (Leech Therapy)

23 novembre 2015 mis à jour par: M. S. M. Shiffa, Hamdard University

Évaluation clinique contrôlée randomisée de la thérapie par la sangsue dans le traitement de l'arthrose du genou

Cette étude a été conçue pour mener une étude clinique comparative randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Deux groupes, le groupe B ont reçu le comprimé Qurse Mafasil par voie orale deux comprimés deux fois par jour pendant 8 semaines tandis que le groupe A a reçu la thérapie Leech une fois par semaine pendant 8 semaines avec le mafasil Qurse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • lactation,
  • anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Hirudinaria granulosa et Qurse mafasil sont administrés
comparer l'efficacité des deux groupes
Autres noms:
  • sangsue et drogue
Comparateur actif: Groupe B
Qurse mafasil seulement donné
comparer l'efficacité des deux groupes
Autres noms:
  • sangsue et drogue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score KOOS
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines
EVA
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines
Gamme active de mouvement
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines
Tour de genou
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines
Test de temps de marche de 15 m
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sous-scores KOOS
Délai: fin de 6 semaines
fin de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Première publication (Estimation)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/AD/JH/058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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