- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02612974
Évaluation clinique de la thérapie par la sangsue dans le traitement de l'arthrose du genou (Leech Therapy)
23 novembre 2015 mis à jour par: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Évaluation clinique contrôlée randomisée de la thérapie par la sangsue dans le traitement de l'arthrose du genou
Cette étude a été conçue pour mener une étude clinique comparative randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes, le groupe B ont reçu le comprimé Qurse Mafasil par voie orale deux comprimés deux fois par jour pendant 8 semaines tandis que le groupe A a reçu la thérapie Leech une fois par semaine pendant 8 semaines avec le mafasil Qurse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- lactation,
- anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Hirudinaria granulosa et Qurse mafasil sont administrés
|
comparer l'efficacité des deux groupes
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Qurse mafasil seulement donné
|
comparer l'efficacité des deux groupes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score KOOS
Délai: fin de 6 semaines
|
fin de 6 semaines
|
|
EVA
Délai: fin de 6 semaines
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fin de 6 semaines
|
|
Gamme active de mouvement
Délai: fin de 6 semaines
|
fin de 6 semaines
|
|
Tour de genou
Délai: fin de 6 semaines
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fin de 6 semaines
|
|
Test de temps de marche de 15 m
Délai: fin de 6 semaines
|
fin de 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sous-scores KOOS
Délai: fin de 6 semaines
|
fin de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/AD/JH/058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .