- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02612974
Valutazione clinica della terapia con sanguisuga nel trattamento dell'artrosi del ginocchio (Leech Therapy)
23 novembre 2015 aggiornato da: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Valutazione clinica controllata randomizzata della terapia con sanguisuga nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
Questo studio è stato progettato per condurre uno studio clinico comparativo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi, il gruppo B ha ricevuto la compressa di Qurse Mafasil per via orale due compresse due volte al giorno per 8 settimane mentre il gruppo A ha ricevuto la terapia con le sanguisughe una volta alla settimana per 8 settimane insieme a Qurse mafasil.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- allattamento,
- anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Vengono fornite Hirudinaria granulosa e Qurse mafasil
|
confrontare l'efficacia di entrambi i gruppi
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Solo qurse mafasil dato
|
confrontare l'efficacia di entrambi i gruppi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio KOOS
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
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fine delle 6 settimane
|
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VAS
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
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fine delle 6 settimane
|
|
Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
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fine delle 6 settimane
|
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Circonferenza del ginocchio
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
|
fine delle 6 settimane
|
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Test del tempo di percorrenza di 15 m
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
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fine delle 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sottopunteggi KOOS
Lasso di tempo: fine delle 6 settimane
|
fine delle 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/AD/JH/058
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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