Klinische evaluatie van bloedzuigertherapie bij de behandeling van knieartrose (Leech Therapy)
23 november 2015 bijgewerkt door: M. S. M. Shiffa, Hamdard University
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische evaluatie van bloedzuigertherapie bij de behandeling van knieartrose
Deze studie is opgezet als gerandomiseerde vergelijkende klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen, groep B ontving Qurse Mafasil-tablet oraal twee tabletten twee keer per dag gedurende 8 weken, terwijl groep A gedurende 8 weken eenmaal per week bloedzuigertherapie kreeg, samen met Qurse mafasil.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knie artrose
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- lactatie,
- Bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Hirudinaria granulosa en Qurse mafasil worden gegeven
|
vergelijk de werkzaamheid van beide groepen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Qurse mafasil alleen gegeven
|
vergelijk de werkzaamheid van beide groepen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KOOS-score
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
|
VAS
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
|
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
|
Knie omtrek
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
|
15 m wandeltijdtest
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KOOS subscores
Tijdsspanne: einde van 6 weken
|
einde van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/AD/JH/058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .