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Klinische Bewertung der Blutegeltherapie bei der Behandlung von Kniearthrose (Leech Therapy)

23. November 2015 aktualisiert von: M. S. M. Shiffa, Hamdard University

Randomisierte kontrollierte klinische Bewertung der Blutegeltherapie bei der Behandlung von Kniearthrose

Diese Studie wurde als randomisierte vergleichende klinische Studie konzipiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen, Gruppe B, erhielten 8 Wochen lang zweimal täglich zwei Tabletten von Qurse Mafasil oral, während Gruppe A 8 Wochen lang einmal wöchentlich eine Blutegeltherapie zusammen mit Qurse Mafasil erhielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Hirudinaria granulosa und Qurse mafasil werden gegeben
Biologisch: Hirudinaria granulosa, Qurse Mafasil
Vergleichen Sie die Wirksamkeit beider Gruppen
Andere Namen:
  • Blutegel und Droge
Aktiver Komparator: Gruppe B
Nur Qurse Mafasil gegeben
Biologisch: Hirudinaria granulosa, Qurse Mafasil
Vergleichen Sie die Wirksamkeit beider Gruppen
Andere Namen:
  • Blutegel und Droge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KOOS-Ergebnis
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen
VAS
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen
Knieumfang
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen
15 m Gehzeittest
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KOOS-Subscores
Zeitfenster: Ende 6 Wochen
Ende 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/AD/JH/058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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