- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02623166
Léčba pneumonie, průjmu a horečky u dětí komunitními zdravotnickými pracovníky
5. září 2018 aktualizováno: Society for Applied Studies
Zprovoznit politiku léčby nekomplikované pneumonie, průjmu a horečky u dětí ve věku 2-59 měsíců komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW)
Vyšetřovatelé navrhují otestovat proveditelnost a přijatelnost komunitních zdravotnických pracovníků (ASHA a ANM), kteří jsou schopni léčit nemocné děti v komunitě.
Existuje národní politika pro léčbu dětí ve věku 2-59 měsíců s nemocemi, jako je zápal plic, průjem a horečka, ze strany komunitních zdravotnických pracovníků (CHWs), tato politika dosud nebyla v Haryaně zavedena.
Tento výzkum identifikuje bariéry a příležitosti pro použití CHW jako zdrojů léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí hloubkových rozhovorů, diskusí ve fokusních skupinách a dalších metod kvalitativního výzkumu budou identifikovány bariéry a příležitosti pro podporu používání ASHA jako zdroje léčby průjmu, zápalu plic a horečky.
V oblastech primárního zdravotního střediska v Haryaně bude implementován intervenční balíček, který zahrnuje školení ASHA a ANM k léčbě nekomplikovaných případů zápalu plic, průjmu a horečky, zajištění potřebných zásob, vytváření povědomí v komunitě a monitorování a dohled nad léčbou, kterou poskytují. , Indie.
ASHA léčí případy rychle dýchající pneumonie amoxicilinem a doporučí děti s nebezpečnými příznaky nebo zápalem plic stahujícím se do hrudníku.
Budou provedena tři kola průřezových průzkumů s cílem zjistit prevalenci nemocnosti, vyhledání péče a hospitalizací u dětí ve věku 2 až 59 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Palwal, Haryana, Indie, 121102
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena ve 2 primárních zdravotních střediscích.
Patří mezi ně 6 dílčích středisek v PHC Rasoolpur (~57 000 obyvatel) a 7 dílčích středisek v PHC Mandkola (~57 000 obyvatel).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-59 měsíců s nekomplikovaným zápalem plic nebo průjmem nebo horečkou
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Průjem s dehydratací
- Nebezpečná znamení
- Zápal plic stahující hrudník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří hledají péči o děti ve věku 2–59 měsíců se zápalem plic, průjmem a horečkou od vyškolených komunitních zdravotních pracovníků (CHW)
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří hledají péči o děti ve věku 2–59 měsíců se zápalem plic, průjmem a horečkou od vyškolených komunitních zdravotních pracovníků (CHW)
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří hledají péči o děti ve věku 2–59 měsíců se zápalem plic, průjmem a horečkou od vyškolených komunitních zdravotních pracovníků (CHW)
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří vyhledávají péči po dobu 2–59 měsíců, starých dětí se zápalem plic, průjmem a horečkou z vhodných zdrojů péče.
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří vyhledávají péči po dobu 2–59 měsíců, starých dětí se zápalem plic, průjmem a horečkou z vhodných zdrojů péče.
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Zvýšení podílu pečovatelů, kteří vyhledávají péči po dobu 2–59 měsíců, starých dětí se zápalem plic, průjmem a horečkou z vhodných zdrojů péče.
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Znalosti a představy pečovatelů o léčbě od vyškolených CHW hodnocené pomocí hloubkových rozhovorů a diskusí ve skupinách
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Znalosti a představy pečovatelů o léčbě od vyškolených CHW hodnocené pomocí hloubkových rozhovorů a diskusí ve skupinách
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Znalosti a představy pečovatelů o léčbě od vyškolených CHW hodnocené pomocí hloubkových rozhovorů a diskusí ve skupinách
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Zkušenosti CHW o nich samých jako o poskytovatelích léčby hodnoceny hloubkovými rozhovory pomocí dotazníků
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Zkušenosti CHW o nich samých jako o poskytovatelích léčby hodnoceny hloubkovými rozhovory pomocí dotazníků
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Zkušenosti CHW o nich samých jako o poskytovatelích léčby hodnoceny hloubkovými rozhovory pomocí dotazníků
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Vnímání a zkušenosti pečovatelů patřících do znevýhodněné části komunity, kteří neměli přístup k léčbě od CHW, hodnocené pomocí dotazníků, hloubkových rozhovorů
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Vnímání a zkušenosti pečovatelů patřících do znevýhodněné části komunity, kteří neměli přístup k léčbě od CHW, hodnocené pomocí dotazníků, hloubkových rozhovorů
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Vnímání a zkušenosti pečovatelů patřících do znevýhodněné části komunity, kteří neměli přístup k léčbě od CHW, hodnocené pomocí dotazníků, hloubkových rozhovorů
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Podíl pečovatelů, kteří vyhověli doporučení.
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Podíl pečovatelů, kteří vyhověli doporučení.
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Podíl pečovatelů, kteří vyhověli doporučení.
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Podíl dětí léčených ANM injekčně podávanými antibiotiky.
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Podíl dětí léčených ANM injekčně podávanými antibiotiky.
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Podíl dětí léčených ANM injekčně podávanými antibiotiky.
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Podíl rodin, které se pokusily kontaktovat CHW a nepodařilo se jim to.
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Posouzeno na začátku
|
Podíl rodin, které se pokusily kontaktovat CHW a nepodařilo se jim to.
Časové okno: Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 5 měsíců po zahájení studia
|
Podíl rodin, které se pokusily kontaktovat CHW a nepodařilo se jim to.
Časové okno: Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Hodnoceno 8 měsíců po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/517094-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie, průjem, horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království