- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02623166
Behandling af lungebetændelse, diarré og feber hos børn af lokale sundhedsarbejdere
5. september 2018 opdateret af: Society for Applied Studies
At operationalisere politikken for behandling af ukompliceret lungebetændelse, diarré og feber hos børn i alderen 2-59 måneder af Community Health Workers (CHW)
Efterforskerne foreslår at teste gennemførligheden og accepten af, at sundhedspersonale i lokalsamfundet (ASHA'er og ANM'er) kan behandle syge børn i samfundet.
Der er en national politik for behandling af børn i alderen 2-59 måneder med sygdomme som lungebetændelse, diarré og feber af lokale sundhedsarbejdere (CHWs), denne politik er endnu ikke blevet implementeret i Haryana.
Denne forskning vil identificere barrierer og muligheder for brug af CHW'er som behandlingskilder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af dybdeinterviews, fokusgruppediskussioner og andre kvalitative forskningsmetoder identificeres barrierer og muligheder for at fremme brugen af ASHA'er som behandlingskilde for diarré, lungebetændelse og feber.
En interventionspakke, der inkluderer træning af ASHA'er og ANM'er til at behandle ukomplicerede tilfælde af lungebetændelse, diarré og feber, sikre, at de har nødvendige forsyninger, skabe opmærksomhed i lokalsamfundet og overvågning og tilsyn med den behandling, de yder, vil blive implementeret i primære sundhedscenterområder i Haryana , Indien.
ASHA'er vil behandle tilfælde af hurtig vejrtrækningslungebetændelse med amoxicillin og henvise børn med faretegn eller lungebetændelse, der trækker i brystet.
Tre runder af tværsnitsundersøgelser vil blive udført for at fastslå forekomsten af sygelighed, pleje og hospitalsindlæggelser hos børn i alderen 2 til 59 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Palwal, Haryana, Indien, 121102
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 primære sundhedscentre.
Disse omfatter 6 undercentre i Rasoolpur PHC (befolkning ~57000) og 7 undercentre i Mandkola PHC (befolkning ~57000).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-59 måneder med ukompliceret lungebetændelse eller diarré eller feber
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
- Diarré med dehydrering
- Faretegn
- Brystindtrækkende lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje til 2-59 måneder gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra uddannede Community Health Workers (CHW)
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje til 2-59 måneder gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra uddannede Community Health Workers (CHW)
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje til 2-59 måneder gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra uddannede Community Health Workers (CHW)
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje i 2-59 måneder, gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra passende plejekilder.
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje i 2-59 måneder, gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra passende plejekilder.
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Stigning i andelen af omsorgspersoner, der søger pleje i 2-59 måneder, gamle børn med lungebetændelse, diarré og feber fra passende plejekilder.
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pårørendes viden og opfattelser af behandling fra uddannede CHW'er vurderet ved dybdegående interviews og fokusgruppediskussioner
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Pårørendes viden og opfattelser af behandling fra uddannede CHW'er vurderet ved dybdegående interviews og fokusgruppediskussioner
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Pårørendes viden og opfattelser af behandling fra uddannede CHW'er vurderet ved dybdegående interviews og fokusgruppediskussioner
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Erfaringer med CHW om sig selv som behandlere vurderet ved dybdegående interviews ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Erfaringer med CHW om sig selv som behandlere vurderet ved dybdegående interviews ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Erfaringer med CHW om sig selv som behandlere vurderet ved dybdegående interviews ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Opfattelser og erfaringer fra omsorgspersoner, der tilhører dårligt stillede dele af samfundet, som ikke kunne få adgang til behandling fra CHW'er vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, dybdeinterview
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Opfattelser og erfaringer fra omsorgspersoner, der tilhører dårligt stillede dele af samfundet, som ikke kunne få adgang til behandling fra CHW'er vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, dybdeinterview
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Opfattelser og erfaringer fra omsorgspersoner, der tilhører dårligt stillede dele af samfundet, som ikke kunne få adgang til behandling fra CHW'er vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, dybdeinterview
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Andel af pårørende, der efterkom henvisning.
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Andel af pårørende, der efterkom henvisning.
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Andel af pårørende, der efterkom henvisning.
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Andel af børn behandlet af ANM'er med injicerbare antibiotika.
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Andel af børn behandlet af ANM'er med injicerbare antibiotika.
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Andel af børn behandlet af ANM'er med injicerbare antibiotika.
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Andel af gange af familier, der forsøgte at kontakte CHW og ikke var i stand til at gøre det.
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline
|
Skal vurderes ved baseline
|
Andel af gange af familier, der forsøgte at kontakte CHW og ikke var i stand til at gøre det.
Tidsramme: Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 5 måneder efter studiestart
|
Andel af gange af familier, der forsøgte at kontakte CHW og ikke var i stand til at gøre det.
Tidsramme: Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Bedømmes 8 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2015
Først opslået (Skøn)
7. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/517094-0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, diarré, feber
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig