- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02639455
Průzkum kolektivu 16s rRNA genů z bakteriálních populací od cvičících a necvičících účastníků
Špatné zdraví ústní dutiny může výrazně ovlivnit kvalitu života a může také ovlivnit celkové zdraví. Výzkum například naznačuje, že špatné zdraví ústní dutiny může být spojeno se systémovými onemocněními, jako je cukrovka, srdeční choroby a mrtvice. Proto je potřeba zkoumat příčiny špatného zdraví ústní dutiny.
Myšlenka, že sportovci mohou mít sklon k zubnímu kazu, se stále více prosazuje. Nedávno se objevily zprávy o vysoké míře zubního kazu, zubní eroze a onemocnění parodontu u elitních fotbalistů ve srovnání s širokou veřejností a u sportovců z celé řady sportů. Dosud však žádné studie nezkoumaly orální mikrobiom sportovců.
Na vznik zubního kazu má vliv mnoho faktorů, včetně hostitelských faktorů, stravy a mikroorganismů přítomných v dutině ústní. V dutině ústní bylo detekováno více než 700 druhů bakteriálních druhů a bylo zjištěno, že některé hrají významnou roli při rozvoji onemocnění dutiny ústní. Streptococcus mutans je hlavním druhem zapojeným do zubního kazu s různými laktobacily, které se také účastní procesu onemocnění. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis a Aggregatibacter aktinomycetemcomitans jsou hlavními druhy zapojenými do onemocnění parodontu. V současnosti není známo, zda změny v kolektivním orálním mikrobiomu podporují nebo brání rozvoji těchto patogenů.
Dochází ke komplexním interakcím mikrob-hostitel umožňující progresi onemocnění ústní dutiny, přičemž významnou roli hraje výživa a hygiena hostitele. Vytrvalostní sportovci hojně konzumují různé sportovní nápoje, gely a energetické tyčinky pro doplnění elektrolytů a sacharidů. Konzumace těchto potravin vede k poklesu pH v ústní dutině a může přispět k erozi zubů a demineralizaci. Orální onemocnění může být také zhoršeno deficitem tekutin a elektrolytů, který brání toku slin během cvičení. Několik studií však neprokázalo jasnou souvislost mezi sportovními nápoji a zvýšeným rizikem zubního kazu u sportovců.
Zubní kaz způsobují mikroorganismy v dutině ústní. Tyto mikroby mohou být ovlivněny hostitelskými faktory nebo výživou při progresi onemocnění dutiny ústní. Kvůli zdokumentované prevalenci zubního kazu u sportovců a nedostatku jasného spojení mezi sportovními nápoji a zubním kazem navrhují výzkumníci prozkoumat jakoukoli korelaci, která může existovat mezi cvičením a orálním mikrobiomem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 18–24 let a musí být dostatečně ochotní a zdraví, aby zahájili skromný cvičební program, pokud jsou k tomu náhodně vybráni.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie jsou vyloučeny těhotné ženy, nezletilí a lidé starší 24 let.
- Kdokoli se srdečním onemocněním nebo jiným zdravotním stavem, který není bezpečně schopen zahájit skromný cvičební program, je ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Skupina sportovců
Účastníci pravidelně cvičí a jsou studentskými sportovci.
|
|
Žádný zásah: Necvičební skupina
Účastníci, kteří nejsou studentskými sportovci.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci nejsou studentští sportovci, ale v rámci této studie se zavazují k mírnému cvičení po dobu 5 týdnů.
|
Účastníci budou cvičit 4 dny v týdnu, 20 minut na sezení po dobu 5 týdnů (celkem 400 minut).
Cvičení bude nezávislé (s cílem 85 % maximálního úsilí po dobu alespoň 2 minut v každé lekci) a bude se skládat z běhu, skákání, sedu, kliků nebo burpees v závislosti na pohodlí a dovednostech účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v sekvenci DNA genu 16S rRNA každého člena bakteriální populace v dutině ústní každého účastníka.
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
|
Změny v sekvenci DNA genů 16S rRNA budou hodnoceny 5 týdnů po zátěžové intervenci a porovnány se základními populacemi.
|
Výchozí stav a 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)