- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02639455
Undersøgelse af de kollektive 16s rRNA gener fra bakteriepopulationer fra motionerende og ikke-motionerende deltagere
Dårlig mundsundhed kan i høj grad påvirke livskvaliteten og kan også påvirke det generelle helbred. For eksempel tyder forskning på, at dårlig oral sundhed kan være forbundet med systemiske sygdomme som diabetes, hjertesygdomme og slagtilfælde. Derfor er der behov for at undersøge årsagerne til dårlig mundsundhed.
Ideen om, at atleter kan have en tilbøjelighed til caries, har været ved at vinde indpas. Der har for nylig været rapporter om høje niveauer af tandcaries, tanderosion og paradentosesygdomme blandt elitefodboldspillere sammenlignet med den brede offentlighed og hos atleter fra en bred vifte af sportsgrene. Til dato har ingen undersøgelser imidlertid undersøgt atleters orale mikrobiom.
Mange faktorer påvirker udviklingen af dental caries, herunder værtsfaktorer, kost og de mikroorganismer, der er til stede i mundhulen. Mere end 700 typer af bakteriearter er blevet påvist i mundhulen, og nogle er blevet identificeret for at spille en væsentlig rolle i udviklingen af mundsygdom. Streptococcus mutans er den vigtigste art, der er involveret i tandhenfald med forskellige lactobaciller også involveret i sygdomsprocessen. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans er de vigtigste arter, der er involveret i periodontal sygdom. Det vides i øjeblikket ikke, om ændringer i det kollektive orale mikrobiom fremmer eller hæmmer udviklingen af disse patogener.
Komplekse mikrobe-vært-interaktioner opstår for at muliggøre progression af oral sygdom, hvor værtsernæring og -hygiejne spiller en væsentlig rolle. Udholdenhedsatleter indtager i vid udstrækning en række sportsdrikke, geler og energibarer som tilskud af elektrolytter og kulhydrater. Indtagelsen af disse fødevarer fører til pH-fald i mundhulen og kan bidrage til tanderosion og demineralisering. Oral sygdom kan også forværres af væske- og elektrolytmangel, der hæmmer spytstrømmen under træning. Flere undersøgelser har dog ikke kunnet påvise en klar sammenhæng mellem sportsdrikke og en øget risiko for caries blandt atleter.
Tandcaries er forårsaget af mikroorganismer i mundhulen. Disse mikrober kan blive påvirket af værtsfaktorer eller ernæring i udviklingen af oral sygdom. På grund af den dokumenterede forekomst af tandcaries hos atleter og manglen på klar sammenhæng mellem sportsdrikke og tandcaries, foreslår efterforskerne at undersøge enhver sammenhæng, der måtte eksistere mellem træning og det orale mikrobiom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 18-24 år og skal være villige og sunde nok til at starte et beskedent træningsprogram, hvis de tilfældigt bliver valgt til det.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, mindreårige og personer over 24 år er udelukket fra undersøgelsen.
- Enhver med en hjertesygdom eller anden helbredstilstand, der ikke sikkert er i stand til at påbegynde et beskedent træningsprogram, er udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Atlet gruppe
Deltagerne motionerer regelmæssigt og er studerende atleter.
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke-motionsgruppe
Deltagere, der ikke er studerende atleter.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne er ikke studerende atleter, men forpligter sig til beskeden motion i 5 uger som en del af denne undersøgelse.
|
Deltagerne vil træne 4 dage om ugen, 20 minutter per session i 5 uger (i alt 400 minutter).
Træningen vil være uafhængig (med målet om 85 % af den maksimale indsats i mindst 2 minutter hver session) og bestå af løb, jumping jacks, sit ups, push ups eller burpees afhængigt af deltagerens komfort og dygtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i DNA-sekvensen af 16S rRNA-genet for hvert medlem af bakteriepopulationen i hver deltagers mundhule.
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Ændringer i DNA-sekvensen af 16S rRNA-generne vil blive vurderet 5 uger efter en træningsintervention og sammenlignet med baseline-populationer.
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)