- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02639455
Tutkimus harjoittavien ja harjoittamattomien osallistujien bakteeripopulaatioiden kollektiivisista 16s rRNA-geeneistä
Huono suun terveys voi vaikuttaa suuresti elämänlaatuun ja vaikuttaa myös yleiseen terveyteen. Esimerkiksi tutkimukset viittaavat siihen, että huono suun terveys voi liittyä systeemisiin sairauksiin, kuten diabetekseen, sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Siksi on tarpeen tutkia huonon suun terveyden syitä.
Ajatus siitä, että urheilijoilla saattaa olla taipumus hammaskariekseen, on yleistynyt. Viime aikoina on raportoitu korkeasta hammaskariesest, hammaseroosiosta ja periodontaalisista sairauksista huippujalkapalloilijoiden keskuudessa verrattuna suureen yleisöön ja useiden eri urheilulajien urheilijoihin. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu urheilijoiden suun mikrobiomia.
Hammaskarieksen kehittymiseen vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien isäntätekijät, ruokavalio ja suuontelossa olevat mikro-organismit. Suuontelosta on havaittu yli 700 bakteerilajia, ja joillakin on havaittu olevan merkittävä rooli suusairauksien kehittymisessä. Streptococcus mutans on tärkein hampaiden reikiintymiseen osallistuva laji, ja useat maitobasillit osallistuvat myös tautiprosessiin. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans ovat tärkeimmät parodontiitin aiheuttamat lajit. Tällä hetkellä ei tiedetä, edistävätkö muutokset vai estävätkö muutokset suullisen mikrobiomin näiden patogeenien kehittymistä.
Monimutkaiset mikrobi-isäntävuorovaikutukset mahdollistavat suun sairauden etenemisen, ja isännän ravitsemuksella ja hygienialla on merkittävä rooli. Kestävyysurheilijat kuluttavat laajalti erilaisia urheilujuomia, geelejä ja energiapatukoita täydentääkseen elektrolyyttejä ja hiilihydraatteja. Näiden ruokien nauttiminen johtaa pH:n laskuun suuontelossa ja voi edistää hampaiden eroosiota ja demineralisaatiota. Suun sairautta voi pahentaa myös neste- ja elektrolyyttivaje, joka estää syljen virtausta harjoituksen aikana. Useat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet selkeää yhteyttä urheilujuomien ja urheilijoiden lisääntyneen hammaskarieksen riskin välillä.
Hammaskarieksen aiheuttavat suuontelossa olevat mikro-organismit. Isäntätekijät tai ravitsemus voivat vaikuttaa näihin mikrobeihin suun sairauden etenemisessä. Koska hammaskarieksen esiintyvyys on dokumentoitu urheilijoilla ja koska urheilujuomien ja hammaskarieksen välillä ei ole selkeää yhteyttä, tutkijat ehdottavat, että tutkitaan mahdollisia korrelaatioita liikunnan ja suun mikrobiomin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 18-24-vuotiaita ja riittävän halukkaita ja terveitä aloittamaan vaatimattoman harjoitusohjelman, jos heidät valitaan satunnaisesti niin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, alaikäiset ja yli 24-vuotiaat eivät ole mukana tutkimuksessa.
- Kaikki, joilla on sydänsairaus tai muu terveydentila, joka ei pysty turvallisesti aloittamaan vaatimatonta harjoitusohjelmaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Urheilijaryhmä
Osallistujat harjoittelevat säännöllisesti ja ovat opiskelijaurheilijoita.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-liikuntaryhmä
Osallistujat, jotka eivät ole opiskelijaurheilijoita.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat eivät ole opiskelijaurheilijoita, mutta sitoutuvat vaatimattomaan harjoitteluun 5 viikon ajan osana tätä tutkimusta.
|
Osallistujat harjoittelevat 4 päivää viikossa, 20 minuuttia per harjoitus 5 viikon ajan (yhteensä 400 minuuttia).
Harjoittelu on riippumatonta (tavoite on 85 % enimmäisponnistuksesta vähintään 2 minuutin ajan) ja se koostuu juoksemisesta, tunkkien hyppäämisestä, istumanousuista, punnerruksista tai burpeesta riippuen osallistujan mukavuudesta ja taidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset bakteeripopulaation kunkin jäsenen 16S-rRNA-geenin DNA-sekvenssissä kunkin osallistujan suuontelossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutokset 16S-rRNA-geenien DNA-sekvenssissä arvioidaan 5 viikon kuluttua harjoittelun jälkeen ja niitä verrataan peruspopulaatioihin.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .