- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02639455
Encuesta de los genes de ARNr 16s colectivos de poblaciones bacterianas de participantes que hacen ejercicio y no hacen ejercicio
La mala salud oral puede afectar en gran medida la calidad de vida y también puede afectar la salud en general. Por ejemplo, la investigación sugiere que la mala salud bucal puede estar asociada con enfermedades sistémicas como diabetes, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar las causas de la mala salud bucal.
La idea de que los atletas pueden tener una propensión a la caries dental ha ido ganando terreno. Ha habido informes recientes de altos niveles de caries dental, erosión dental y enfermedades periodontales entre jugadores de fútbol de élite en comparación con el público en general y en atletas de una amplia gama de deportes. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado el microbioma oral de los atletas.
Muchos factores afectan el desarrollo de la caries dental, incluidos los factores del huésped, la dieta y los microorganismos presentes en la cavidad oral. Se han detectado más de 700 tipos de especies bacterianas en la cavidad bucal y se ha identificado que algunas desempeñan un papel importante en el desarrollo de enfermedades bucales. Streptococcus mutans es la principal especie involucrada en la caries dental con varios lactobacilos también involucrados en el proceso de la enfermedad. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans son las principales especies implicadas en la enfermedad periodontal. Actualmente no se sabe si los cambios en el microbioma oral colectivo fomentan o impiden el desarrollo de estos patógenos.
Se producen interacciones microbio-huésped complejas para permitir la progresión de la enfermedad oral, y la nutrición y la higiene del huésped juegan un papel importante. Los atletas de resistencia consumen ampliamente una variedad de bebidas deportivas, geles y barras energéticas para la suplementación de electrolitos y carbohidratos. El consumo de estos alimentos provoca descensos del pH en la cavidad oral y puede contribuir a la erosión y desmineralización de los dientes. La enfermedad oral también puede verse exacerbada por el déficit de líquidos y electrolitos que impide el flujo de saliva durante el ejercicio. Sin embargo, varios estudios no han podido demostrar un vínculo claro entre las bebidas deportivas y un mayor riesgo de caries dental entre los atletas.
La caries dental es causada por microorganismos en la cavidad oral. Estos microbios pueden verse afectados por factores del huésped o la nutrición en la progresión de la enfermedad bucal. Debido a la prevalencia documentada de caries dental en atletas y la falta de una conexión clara entre las bebidas deportivas y la caries dental, los investigadores proponen investigar cualquier correlación que pueda existir entre el ejercicio y el microbioma oral.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 24 años de edad y deben estar lo suficientemente dispuestos y saludables para comenzar un programa de ejercicio modesto si son elegidos al azar para hacerlo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen del estudio mujeres embarazadas, menores de edad y personas mayores de 24 años.
- Cualquier persona con una afección cardíaca u otra afección de salud que no pueda iniciar de manera segura un programa de ejercicio moderado está excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atletas
Los participantes hacen ejercicio regularmente y son estudiantes atletas.
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Sin intervención: Grupo sin ejercicio
Participantes que no sean estudiantes deportistas.
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los participantes no son estudiantes atletas pero se comprometen a hacer ejercicio moderado durante 5 semanas como parte de este estudio.
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Los participantes harán ejercicio 4 días a la semana, 20 minutos por sesión durante 5 semanas (un total de 400 minutos).
El ejercicio será independiente (con la meta del 85 % del esfuerzo máximo durante al menos 2 minutos en cada sesión) y consistirá en correr, dar saltos, abdominales, flexiones o burpees, según la comodidad y la habilidad del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la secuencia de ADN del gen 16S rRNA de cada miembro de la población bacteriana en la cavidad bucal de cada participante.
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Los cambios en la secuencia de ADN de los genes 16S rRNA se evaluarán 5 semanas después de una intervención de ejercicio y se compararán con las poblaciones de referencia.
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Línea de base y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1268
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