- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02639455
Badanie kolektywnych genów 16s rRNA z populacji bakterii od ćwiczących i niećwiczących uczestników
Zły stan zdrowia jamy ustnej może znacznie wpłynąć na jakość życia, a także na ogólny stan zdrowia. Na przykład badania sugerują, że zły stan zdrowia jamy ustnej może być związany z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, choroby serca i udar. Dlatego istnieje potrzeba zbadania przyczyn złego stanu zdrowia jamy ustnej.
Pomysł, że sportowcy mogą mieć skłonność do próchnicy, zyskuje na popularności. Niedawno pojawiły się doniesienia o wysokim poziomie próchnicy zębów, erozji zębów i chorób przyzębia wśród elitarnych piłkarzy w porównaniu z ogółem społeczeństwa oraz u sportowców uprawiających różne dyscypliny sportowe. Jednak do tej pory żadne badania nie badały mikrobiomu jamy ustnej sportowców.
Na rozwój próchnicy zębów wpływa wiele czynników, w tym czynniki gospodarza, dieta oraz mikroorganizmy obecne w jamie ustnej. W jamie ustnej wykryto ponad 700 rodzajów gatunków bakterii, a niektóre z nich zidentyfikowano jako odgrywające znaczącą rolę w rozwoju chorób jamy ustnej. Streptococcus mutans jest głównym gatunkiem odpowiedzialnym za próchnicę zębów, a różne pałeczki kwasu mlekowego również biorą udział w procesie chorobowym. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans to główne gatunki związane z chorobami przyzębia. Obecnie nie wiadomo, czy zmiany w zbiorczym mikrobiomie jamy ustnej sprzyjają lub utrudniają rozwój tych patogenów.
Występują złożone interakcje mikroorganizm-gospodarz umożliwiające postęp choroby jamy ustnej, przy czym istotną rolę odgrywają odżywianie i higiena gospodarza. Sportowcy wytrzymałościowi powszechnie spożywają różnorodne napoje sportowe, żele i batony energetyczne w celu uzupełnienia elektrolitów i węglowodanów. Spożywanie tych pokarmów prowadzi do spadku pH w jamie ustnej i może przyczyniać się do erozji i demineralizacji zębów. Choroby jamy ustnej mogą być również zaostrzone przez niedobór płynów i elektrolitów, który utrudnia przepływ śliny podczas ćwiczeń. Jednak w kilku badaniach nie udało się wykazać wyraźnego związku między napojami sportowymi a zwiększonym ryzykiem próchnicy wśród sportowców.
Próchnica zębów jest powodowana przez mikroorganizmy w jamie ustnej. Na te drobnoustroje mogą wpływać czynniki gospodarza lub odżywianie w postępie choroby jamy ustnej. Ze względu na udokumentowane występowanie próchnicy u sportowców i brak wyraźnego związku między napojami sportowymi a próchnicą, badacze proponują zbadanie wszelkich korelacji, jakie mogą istnieć między wysiłkiem fizycznym a mikrobiomem jamy ustnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 24 lat i muszą być chętni i wystarczająco zdrowi, aby rozpocząć skromny program ćwiczeń, jeśli zostaną do tego wybrani losowo.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączone są kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie oraz osoby powyżej 24 roku życia.
- Każdy z chorobą serca lub innym stanem zdrowia, który nie jest w stanie bezpiecznie rozpocząć skromnego programu ćwiczeń, jest wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa sportowców
Uczestnicy regularnie ćwiczą i są studentami-sportowcami.
|
|
Brak interwencji: Grupa niećwicząca
Uczestnicy, którzy nie są studentami-sportowcami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy nie są studentami-sportowcami, ale zobowiązują się do wykonywania skromnych ćwiczeń przez 5 tygodni w ramach tego badania.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć 4 dni w tygodniu, po 20 minut na sesję przez 5 tygodni (łącznie 400 minut).
Ćwiczenia będą niezależne (z celem 85% maksymalnego wysiłku przez co najmniej 2 minuty każdej sesji) i będą składać się z biegania, podskoków, przysiadów, pompek lub burpees, w zależności od wygody i umiejętności uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w sekwencji DNA genu 16S rRNA każdego członka populacji bakteryjnej w jamie ustnej każdego uczestnika.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Zmiany w sekwencji DNA genów 16S rRNA zostaną ocenione po 5 tygodniach od interwencji wysiłkowej i porównane z populacjami wyjściowymi.
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong