- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02639455
Undersøkelse av de kollektive 16s rRNA-gener fra bakteriepopulasjoner fra trenende og ikke-trenende deltakere
Dårlig munnhelse kan ha stor innvirkning på livskvaliteten og kan også påvirke den generelle helsen. For eksempel tyder forskning på at dårlig munnhelse kan være assosiert med systemiske sykdommer som diabetes, hjertesykdom og hjerneslag. Derfor er det behov for å undersøke årsakene til dårlig munnhelse.
Ideen om at idrettsutøvere kan ha en tilbøyelighet til tannkaries har fått gjennomslag. Det har nylig vært rapporter om høye nivåer av tannkaries, tannerosjon og periodontale sykdommer blant elitefotballspillere sammenlignet med allmennheten og hos idrettsutøvere fra et bredt spekter av idretter. Men til dags dato har ingen studier undersøkt det orale mikrobiomet til idrettsutøvere.
Mange faktorer påvirker utviklingen av tannkaries, inkludert vertsfaktorer, kosthold og mikroorganismene som finnes i munnhulen. Mer enn 700 typer bakteriearter er påvist i munnhulen, og noen har blitt identifisert å spille en betydelig rolle i utviklingen av munnhulesykdom. Streptococcus mutans er hovedarten som er involvert i tannråte med ulike laktobaciller også involvert i sykdomsprosessen. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans er de viktigste artene som er involvert i periodontal sykdom. Det er foreløpig ikke kjent om endringer i det kollektive orale mikrobiomet fremmer eller hindrer utviklingen av disse patogenene.
Komplekse mikrobe-vert-interaksjoner oppstår for å tillate progresjon av oral sykdom, med vertsnæring og hygiene som spiller en betydelig rolle. Utholdenhetsutøvere bruker i stor grad en rekke sportsdrikker, geler og energibarer for tilskudd av elektrolytter og karbohydrater. Inntak av disse matvarene fører til pH-fall i munnhulen og kan bidra til tannerosjon og demineralisering. Oral sykdom kan også forverres av væske- og elektrolyttmangel som hindrer spyttstrømmen under trening. Flere studier har imidlertid ikke klart å påvise en klar sammenheng mellom sportsdrikker og økt risiko for tannkaries blant idrettsutøvere.
Tannkaries er forårsaket av mikroorganismer i munnhulen. Disse mikrobene kan bli påvirket av vertsfaktorer eller ernæring i utviklingen av oral sykdom. På grunn av den dokumenterte forekomsten av tannkaries hos idrettsutøvere og mangelen på klar sammenheng mellom sportsdrikker og tannkaries, foreslår etterforskerne å undersøke enhver sammenheng som kan eksistere mellom trening og det orale mikrobiomet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mellom 18-24 år og må være villige og friske nok til å starte et beskjedent treningsprogram hvis de tilfeldig blir valgt til det.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, mindreårige og personer over 24 år er ekskludert fra studien.
- Alle med en hjertesykdom eller annen helsetilstand som ikke trygt kan sette i gang et beskjedent treningsprogram, ekskluderes fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Utøvergruppe
Deltakerne trener regelmessig og er studentidrettsutøvere.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-treningsgruppe
Deltakere som ikke er studentidrettsutøvere.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne er ikke studentidrettsutøvere, men forplikter seg til beskjeden trening i 5 uker som en del av denne studien.
|
Deltakerne vil trene 4 dager per uke, 20 minutter per økt i 5 uker (totalt 400 minutter).
Treningen vil være uavhengig (med mål om 85 % av maksimal innsats i minst 2 minutter hver økt) og bestå av løping, hopping, sit-ups, push-ups eller burpees avhengig av deltakerens komfort og ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i DNA-sekvensen til 16S rRNA-genet til hvert medlem av bakteriepopulasjonen i munnhulen til hver deltaker.
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Endringer i DNA-sekvensen til 16S rRNA-genene vil bli vurdert 5 uker etter en treningsintervensjon og sammenlignet med baseline-populasjoner.
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
University of CopenhagenRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypt
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende