- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02639455
Pesquisa dos Genes 16s rRNA coletivos de populações bacterianas de participantes que praticam e não se exercitam
A má saúde bucal pode afetar muito a qualidade de vida e também pode afetar a saúde geral. Por exemplo, a pesquisa sugere que a má saúde bucal pode estar associada a doenças sistêmicas, como diabetes, doenças cardíacas e derrames. Portanto, há a necessidade de investigar as causas da má saúde bucal.
A ideia de que os atletas podem ter propensão à cárie dentária vem ganhando força. Houve relatos recentes de altos níveis de cárie dentária, erosão dentária e doenças periodontais entre jogadores de futebol de elite em comparação com o público em geral e em atletas de uma ampla gama de esportes. No entanto, até o momento, nenhum estudo investigou o microbioma oral de atletas.
Muitos fatores afetam o desenvolvimento da cárie dentária, incluindo fatores do hospedeiro, dieta e os microrganismos presentes na cavidade oral. Mais de 700 tipos de espécies bacterianas foram detectados na cavidade oral, e alguns foram identificados como tendo um papel significativo no desenvolvimento de doenças bucais. Streptococcus mutans é a principal espécie envolvida na cárie dentária com vários lactobacilos também envolvidos no processo da doença. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans são as principais espécies envolvidas na doença periodontal. Atualmente, não se sabe se as alterações no microbioma oral coletivo promovem ou impedem o desenvolvimento desses patógenos.
Interações complexas micróbio-hospedeiro ocorrem para permitir a progressão da doença bucal, com nutrição e higiene do hospedeiro desempenhando um papel significativo. Atletas de resistência consomem amplamente uma variedade de bebidas esportivas, géis e barras energéticas para suplementação de eletrólitos e carboidratos. O consumo desses alimentos leva à queda do pH da cavidade oral e pode contribuir para a erosão e desmineralização dos dentes. A doença oral também pode ser exacerbada pelo déficit de fluidos e eletrólitos que impede o fluxo de saliva durante o exercício. No entanto, vários estudos falharam em demonstrar uma ligação clara entre bebidas esportivas e um risco aumentado de cárie dentária entre os atletas.
A cárie dentária é causada por microrganismos na cavidade oral. Esses micróbios podem ser afetados por fatores do hospedeiro ou nutrição na progressão da doença oral. Devido à prevalência documentada de cárie dentária em atletas e à falta de conexão clara entre bebidas esportivas e cárie dentária, os pesquisadores se propõem a investigar qualquer correlação que possa existir entre o exercício e o microbioma oral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 24 anos e devem estar dispostos e saudáveis o suficiente para iniciar um programa de exercícios modesto se forem escolhidos aleatoriamente para fazê-lo.
Critério de exclusão:
- Estão excluídos do estudo mulheres grávidas, menores de idade e pessoas com mais de 24 anos.
- Qualquer pessoa com problema cardíaco ou outro problema de saúde que não seja capaz de iniciar com segurança um programa modesto de exercícios é excluída do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de atletas
Os participantes se exercitam regularmente e são estudantes atletas.
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Sem intervenção: Grupo sem exercício
Participantes que não sejam alunos atletas.
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes não são estudantes atletas, mas se comprometem a fazer exercícios moderados por 5 semanas como parte deste estudo.
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Os participantes se exercitarão 4 dias por semana, 20 minutos por sessão durante 5 semanas (um total de 400 minutos).
O exercício será independente (com o objetivo de 85% do esforço máximo por pelo menos 2 minutos cada sessão) e consistirá em corrida, polichinelos, abdominais, flexões ou burpees, dependendo do conforto e habilidade do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sequência de DNA do gene 16S rRNA de cada membro da população bacteriana na cavidade oral de cada participante.
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Alterações na sequência de DNA dos genes 16S rRNA serão avaliadas 5 semanas após uma intervenção de exercício e comparadas com populações basais.
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Linha de base e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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