- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02639455
Felmérés a kollektív 16-os rRNS-génekről edzeni és nem testmozgó résztvevők baktériumpopulációiból
A rossz szájhigiénia nagymértékben befolyásolja az életminőséget és az általános egészségi állapotot is. Például a kutatások azt sugallják, hogy a rossz szájhigiénia összefüggésbe hozható olyan szisztémás betegségekkel, mint a cukorbetegség, a szívbetegség és a stroke. Ezért meg kell vizsgálni a rossz szájhigiénia okait.
Egyre népszerűbb az a gondolat, hogy a sportolók hajlamosak a fogszuvasodásra. A közelmúltban arról számoltak be, hogy magas szintű fogszuvasodás, fogerózió és fogágybetegségek fordulnak elő az elit futballisták körében a nagyközönséghez képest, valamint a sportágak széles körében. A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a sportolók szájüregi mikrobiomáját.
Számos tényező befolyásolja a fogszuvasodás kialakulását, beleértve a gazdatényezőket, az étrendet és a szájüregben jelenlévő mikroorganizmusokat. Több mint 700 féle baktériumfajt mutattak ki a szájüregben, és kimutatták, hogy néhány jelentős szerepet játszik a szájüregi betegségek kialakulásában. A Streptococcus mutans a fő faj, amely részt vesz a fogszuvasodásban, és különböző laktobacillusok is részt vesznek a betegség folyamatában. A Treponema denticola, a Porphyromonas ginigivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans a fogágybetegségben érintett fő fajok. Jelenleg nem ismert, hogy a kollektív orális mikrobiomban bekövetkezett változások elősegítik-e vagy akadályozzák-e ezeknek a kórokozóknak a fejlődését.
A mikroba-gazdaszervezet komplex kölcsönhatásai lehetővé teszik a szájbetegség progresszióját, és a gazdaszervezet táplálkozása és higiéniája jelentős szerepet játszik. Az állóképességi sportolók széles körben fogyasztanak különféle sportitalokat, zseléket és energiaszeleteket az elektrolitok és szénhidrátok pótlására. Ezeknek az élelmiszereknek a fogyasztása a szájüreg pH-jának csökkenéséhez vezet, és hozzájárulhat a fogerózióhoz és a fogak eróziójához. A szájbetegséget súlyosbíthatja a folyadék- és elektrolithiány is, amely akadályozza a nyáláramlást edzés közben. Számos tanulmány azonban nem bizonyította egyértelmű összefüggést a sportitalok és a fogszuvasodás megnövekedett kockázata között a sportolók körében.
A fogszuvasodást a szájüregben lévő mikroorganizmusok okozzák. Ezeket a mikrobákat a gazdatényezők vagy a táplálkozás befolyásolhatja a szájbetegség progressziójában. A sportolók körében tapasztalható fogszuvasodás dokumentált előfordulása, valamint a sportitalok és a fogszuvasodás közötti egyértelmű kapcsolat hiánya miatt a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az edzés és az orális mikrobiom között esetlegesen fennálló összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18-24 év közöttieknek kell lenniük, és elég hajlandónak és egészségesnek kell lenniük ahhoz, hogy egy szerény edzésprogramba kezdjenek, ha véletlenszerűen választják rájuk.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőket, a kiskorúakat és a 24 év felettieket kizárják a vizsgálatból.
- Bárki, aki szívbeteg vagy más egészségi állapotában nem tud biztonságosan elkezdeni egy szerény edzésprogramot, kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Sportoló csoport
A résztvevők rendszeresen sportolnak és diáksportolók.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem gyakorlati csoport
Olyan résztvevők, akik nem diáksportolók.
|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
A résztvevők nem diáksportolók, de elkötelezték magukat, hogy 5 hétig szerény testmozgást végeznek a tanulmány részeként.
|
A résztvevők heti 4 napon, edzésenként 20 percet gyakorolnak 5 héten keresztül (összesen 400 perc).
A gyakorlatok függetlenek (a maximális erőfeszítés 85%-ának céljával legalább 2 percig minden edzésen), és a résztvevő kényelmétől és ügyességétől függően futásból, ugrásból, emelőkből, felülésekből, fekvőtámaszokból vagy burpee-ból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a 16S rRNS gén DNS-szekvenciájában a baktériumpopuláció egyes tagjainál az egyes résztvevők szájüregében.
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
|
A 16S rRNS gének DNS-szekvenciájában bekövetkezett változásokat 5 héttel a gyakorlati beavatkozás után értékelik, és összehasonlítják a kiindulási populációkkal.
|
Alapállapot és 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok