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Indagine sui geni rRNA 16s collettivi da popolazioni batteriche da partecipanti che esercitano e non esercitano

10 maggio 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Una cattiva salute orale può avere un notevole impatto sulla qualità della vita e può anche avere un impatto sulla salute generale. Ad esempio, la ricerca suggerisce che una cattiva salute orale può essere associata a malattie sistemiche come diabete, malattie cardiache e ictus. Pertanto, è necessario indagare sulle cause della cattiva salute orale.

L'idea che gli atleti possano avere una propensione alla carie dentale sta guadagnando terreno. Ci sono state segnalazioni recenti di alti livelli di carie dentale, erosione dentale e malattie parodontali tra i giocatori di calcio d'élite rispetto al pubblico in generale e negli atleti di una vasta gamma di sport. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha indagato il microbioma orale degli atleti.

Molti fattori influenzano lo sviluppo della carie dentale, inclusi i fattori dell'ospite, la dieta e i microrganismi presenti nella cavità orale. Più di 700 tipi di specie batteriche sono state rilevate nella cavità orale e alcune sono state identificate per svolgere un ruolo significativo nello sviluppo della malattia orale. Streptococcus mutans è la principale specie coinvolta nella carie dentale con vari lattobacilli coinvolti anche nel processo patologico. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans sono le principali specie coinvolte nella malattia parodontale. Al momento non è noto se i cambiamenti nel microbioma orale collettivo favoriscano o impediscano lo sviluppo di questi agenti patogeni.

Si verificano complesse interazioni microbo-ospite per consentire la progressione della malattia orale, con la nutrizione e l'igiene dell'ospite che svolgono un ruolo significativo. Gli atleti di resistenza consumano ampiamente una varietà di bevande sportive, gel e barrette energetiche per l'integrazione di elettroliti e carboidrati. Il consumo di questi alimenti porta a cali di pH nella cavità orale e può contribuire all'erosione e alla demineralizzazione dei denti. La malattia orale può anche essere esacerbata dal deficit di liquidi ed elettroliti che impedisce il flusso di saliva durante l'esercizio. Tuttavia, diversi studi non sono riusciti a dimostrare un chiaro legame tra le bevande sportive e un aumento del rischio di carie dentale tra gli atleti.

La carie dentale è causata da microrganismi nella cavità orale. Questi microbi possono essere influenzati da fattori dell'ospite o dalla nutrizione nella progressione della malattia orale. A causa della prevalenza documentata della carie dentale negli atleti e della mancanza di una chiara connessione tra bevande sportive e carie dentale, i ricercatori propongono di indagare su qualsiasi correlazione che possa esistere tra l'esercizio e il microbioma orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni e devono essere disposti e abbastanza in salute da iniziare un modesto programma di esercizi se vengono scelti a caso per farlo.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse dallo studio le donne in gravidanza, i minori e le persone di età superiore ai 24 anni.
  • Chiunque abbia una condizione cardiaca o un'altra condizione di salute che non è in grado di avviare in sicurezza un modesto programma di esercizi è escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di atleti
I partecipanti fanno regolarmente esercizio fisico e sono studenti atleti.
Nessun intervento: Gruppo non di esercizio
Partecipanti che non sono studenti atleti.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I partecipanti non sono studenti atleti ma si impegnano a fare un modesto esercizio fisico per 5 settimane come parte di questo studio.
I partecipanti si eserciteranno 4 giorni a settimana, 20 minuti per sessione per 5 settimane (per un totale di 400 minuti). L'esercizio sarà indipendente (con l'obiettivo dell'85% dello sforzo massimo per almeno 2 minuti per sessione) e consisterà in corsa, jumping jack, sit up, flessioni o burpees a seconda del comfort e dell'abilità del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sequenza del DNA del gene 16S rRNA di ciascun membro della popolazione batterica nella cavità orale di ciascun partecipante.
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
I cambiamenti nella sequenza del DNA dei geni 16S rRNA saranno valutati a 5 settimane dopo un intervento di esercizio e confrontati con le popolazioni di base.
Basale e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-1268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei partecipanti possono essere resi disponibili entro 12 mesi dal completamento dello studio se lo studio viene pubblicato.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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