- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02639455
Indagine sui geni rRNA 16s collettivi da popolazioni batteriche da partecipanti che esercitano e non esercitano
Una cattiva salute orale può avere un notevole impatto sulla qualità della vita e può anche avere un impatto sulla salute generale. Ad esempio, la ricerca suggerisce che una cattiva salute orale può essere associata a malattie sistemiche come diabete, malattie cardiache e ictus. Pertanto, è necessario indagare sulle cause della cattiva salute orale.
L'idea che gli atleti possano avere una propensione alla carie dentale sta guadagnando terreno. Ci sono state segnalazioni recenti di alti livelli di carie dentale, erosione dentale e malattie parodontali tra i giocatori di calcio d'élite rispetto al pubblico in generale e negli atleti di una vasta gamma di sport. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha indagato il microbioma orale degli atleti.
Molti fattori influenzano lo sviluppo della carie dentale, inclusi i fattori dell'ospite, la dieta e i microrganismi presenti nella cavità orale. Più di 700 tipi di specie batteriche sono state rilevate nella cavità orale e alcune sono state identificate per svolgere un ruolo significativo nello sviluppo della malattia orale. Streptococcus mutans è la principale specie coinvolta nella carie dentale con vari lattobacilli coinvolti anche nel processo patologico. Treponema denticola, Porphyromonas ginigivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans sono le principali specie coinvolte nella malattia parodontale. Al momento non è noto se i cambiamenti nel microbioma orale collettivo favoriscano o impediscano lo sviluppo di questi agenti patogeni.
Si verificano complesse interazioni microbo-ospite per consentire la progressione della malattia orale, con la nutrizione e l'igiene dell'ospite che svolgono un ruolo significativo. Gli atleti di resistenza consumano ampiamente una varietà di bevande sportive, gel e barrette energetiche per l'integrazione di elettroliti e carboidrati. Il consumo di questi alimenti porta a cali di pH nella cavità orale e può contribuire all'erosione e alla demineralizzazione dei denti. La malattia orale può anche essere esacerbata dal deficit di liquidi ed elettroliti che impedisce il flusso di saliva durante l'esercizio. Tuttavia, diversi studi non sono riusciti a dimostrare un chiaro legame tra le bevande sportive e un aumento del rischio di carie dentale tra gli atleti.
La carie dentale è causata da microrganismi nella cavità orale. Questi microbi possono essere influenzati da fattori dell'ospite o dalla nutrizione nella progressione della malattia orale. A causa della prevalenza documentata della carie dentale negli atleti e della mancanza di una chiara connessione tra bevande sportive e carie dentale, i ricercatori propongono di indagare su qualsiasi correlazione che possa esistere tra l'esercizio e il microbioma orale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni e devono essere disposti e abbastanza in salute da iniziare un modesto programma di esercizi se vengono scelti a caso per farlo.
Criteri di esclusione:
- Sono escluse dallo studio le donne in gravidanza, i minori e le persone di età superiore ai 24 anni.
- Chiunque abbia una condizione cardiaca o un'altra condizione di salute che non è in grado di avviare in sicurezza un modesto programma di esercizi è escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di atleti
I partecipanti fanno regolarmente esercizio fisico e sono studenti atleti.
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Nessun intervento: Gruppo non di esercizio
Partecipanti che non sono studenti atleti.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
I partecipanti non sono studenti atleti ma si impegnano a fare un modesto esercizio fisico per 5 settimane come parte di questo studio.
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I partecipanti si eserciteranno 4 giorni a settimana, 20 minuti per sessione per 5 settimane (per un totale di 400 minuti).
L'esercizio sarà indipendente (con l'obiettivo dell'85% dello sforzo massimo per almeno 2 minuti per sessione) e consisterà in corsa, jumping jack, sit up, flessioni o burpees a seconda del comfort e dell'abilità del partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella sequenza del DNA del gene 16S rRNA di ciascun membro della popolazione batterica nella cavità orale di ciascun partecipante.
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
I cambiamenti nella sequenza del DNA dei geni 16S rRNA saranno valutati a 5 settimane dopo un intervento di esercizio e confrontati con le popolazioni di base.
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Basale e 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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