- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645500
Školicí program a sdělení o mobilním zdraví na podporu holistického zdraví rodiny
Poselství o účinnosti školicího programu a mobilního zdraví o podpoře holistického zdraví rodiny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Holistické zdraví je integrací a interakcí fyzického a psychosociálního zdraví. Pozitivní psychologie je věda o štěstí, která se zaměřuje na pozitivní emoce a osobní silné stránky. Používá se jako preventivní a doplňkový lék, který je rovněž klíčovou součástí holistického zdraví rodiny (štěstí, harmonie a zdraví). Zdravá strava může pomoci dosáhnout energetické rovnováhy a zdravé hmotnosti. Dostatečná denní konzumace ovoce a zeleniny, stejně jako omezení příjmu cukru, soli a tuků, by mohly zabránit závažným onemocněním, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a některé druhy rakoviny. Předpokládá se, že fyzická aktivita přispívá k fyzickému a duševnímu zdraví, stejně jako k sociální pohodě. Bylo však zjištěno, že fyzická nečinnost je místním i celosvětovým problémem. a většina obyvatel Hongkongu má sedavý způsob života. Studie ukazují, že zvýšení fyzické aktivity a zdravá strava snižují riziko chronických onemocnění a zlepšují kardio-pulmonální funkce; zatímco sedavé chování zvyšuje riziko.
Projektový tým naplánuje školicí workshopy pro školitele a ambasadory zavádějící a asistující komunitní programy pro veřejnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že školicí workshopy a mobilní zprávy o zdraví by podpořily zdravotní povědomí a zdraví účastníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že tréninkové workshopy podporují znalosti účastníků a zlepšují chování účastníků související s holistickým zdravím rodiny, jako je pozitivní psychologie, fyzická aktivita a zdravá strava. Vyšetřovatelé by očekávali, že účastníci ovlivňují zdravotní stav jejich rodinných příslušníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Boys' and girls' association of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínsky mluvící
- schopen vyplnit studijní dotazník
Kritéria vyloučení:
- nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva o fyzické aktivitě
Účastníci absolvují školení o zdravém životním stylu se zaměřením na pozitivní psychologii, fyzickou aktivitu a zdravou výživu a zdravotní poselství související s fyzickou aktivitou. Tréninkový workshop zahrnuje jednu základní lekci a jednu posilovací lekci v jednom měsíci. Účastníkům budou zasílány denní zprávy týkající se fyzické aktivity. |
Rameno zpráv o fyzické aktivitě zahrnuje školení týkající se holistického zdraví a zprávy o každodenní fyzické aktivitě.
|
|
Aktivní komparátor: Zpráva o zdravé stravě
Účastníci absolvují školení o zdravém životním stylu se zaměřením na pozitivní psychologii, fyzickou aktivitu a zdravou výživu a zdravotní poselství související se zdravou výživou. Tréninkový workshop zahrnuje jednu základní lekci a jednu posilovací lekci v jednom měsíci. Účastníkům budou zasílány denní zprávy týkající se zdravé výživy. |
Poselství o zdravé stravě zahrnuje školení týkající se holistického zdraví a každodenní sdělení o zdravé stravě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí ve vztahu k pohybové aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Změna ve znalostech ve vztahu k fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí ve vztahu k pohybové aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna ve znalostech ve vztahu k fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna postoje k provádění fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna postoje k vykonávání fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna zdravotního chování ve vztahu k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna zdravotního chování při vykonávání fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna kvality života bude hodnocena zdravotním průzkumem SF12 v2 (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna v osobním štěstí
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna subjektivního štěstí bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna osobního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna osobního zdraví bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna v rodinné pohodě
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
Změna v rodinné pohodě bude posuzována pomocí stupnice rodinné pohody (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změna ve sdílení znalostí s rodinnými příslušníky ve vztahu k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
Změna ve sdílení znalostí s rodinnými příslušníky ve vztahu k fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
|
Změna ve sdílení znalostí s rodinnými příslušníky ve vztahu ke zdravé výživě
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
Změna ve sdílení znalostí s rodinnými příslušníky ve vztahu ke zdravé výživě bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
|
Změna chování při hodnocení členů rodiny
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
Změna chování při hodnocení členů rodiny bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
|
Změna zdravotního chování při vykonávání pohybové aktivity s rodinnými příslušníky
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
Změna zdravotního chování při vykonávání fyzické aktivity s rodinnými příslušníky bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
|
Změna zdravotního chování při zdravé stravě s rodinnými příslušníky
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
Změna zdravotního chování při zdravé stravě s rodinnými příslušníky bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na výsledcích (vizuální analogová škála)
|
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Rovnováha bude posuzována pomocí jednoduchého kondičního testu zvaného stoj na jedné noze (měření sekund).
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí jednoduchého testu zvaného Chair-to-stand (měřicí jednotka: čas).
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Flexibilita bude posuzována pomocí jednoduchého testu zdatnosti nazvaného sed a dosah (měrná jednotka: cm).
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Index tělesné hmotnosti bude posuzován pomocí měřítek tělesné hmotnosti a tělesné výšky (měrná jednotka: BMI v kg/m^2, hmotnost v kilogramech, výška v metrech) .
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Svalová síla dolních končetin bude posuzována pomocí zařízení na měření vertikálního skoku (měrná jednotka: cm ).
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena jednoduchými fyzickými testy.
Síla rukojeti bude posuzována pomocí dynamometrů rukojeti (měrná jednotka: kg) .
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
|
Spokojenost s tréninkovým programem
Časové okno: ihned po základní relaci, ihned po měsíční posilovací relaci
|
Spokojenost se školením bude hodnocena pomocí dotazníku založeného na hodnocení výsledků programu (vizuální analogová stupnice)
|
ihned po základní relaci, ihned po měsíční posilovací relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellicha A, Kieusseian A, Fontvieille AM, Tataranni A, Charreire H, Oppert JM. Stair-use interventions in worksites and public settings - a systematic review of effectiveness and external validity. Prev Med. 2015 Jan;70:3-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.001. Epub 2014 Nov 10.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Radtke T, Rackow P. Autonomous motivation is not enough: the role of compensatory health beliefs for the readiness to change stair and elevator use. Int J Environ Res Public Health. 2014 Nov 28;11(12):12412-28. doi: 10.3390/ijerph111212412.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW15-478
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno