- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02645500
Opplæringsprogram og mobil helsemelding om å fremme familiehelhet
Effektiviteten av treningsprogram og mobil helsemelding om å fremme familiehelhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Holistisk helse er en integrering og samhandling av fysisk og psykososial helse. Positiv psykologi er en vitenskap om lykke, som fokuserer på positive følelser og personlige styrker. Det brukes som en forebyggende og komplementær medisin, som også er en avgjørende komponent i familiens helhetlige helse (lykke, harmoni og helse). Sunt kosthold kan bidra til å oppnå energibalanse og sunne vekter. Tilstrekkelig daglig inntak av frukt og grønnsaker, samt begrensning av inntak av sukker, salt og fett kan forebygge store sykdommer, som hjerte- og karsykdommer og visse kreftformer. Fysisk aktivitet antas å bidra til fysisk og psykisk helse, samt sosialt velvære. Imidlertid ble fysisk inaktivitet funnet å være et lokalt og verdensomspennende problem. og de fleste Hong Kong-folk har en stillesittende livsstil. Studier viser at økt fysisk aktivitet og sunt kosthold reduserer risikoen for kroniske sykdommer, og forbedrer hjerte- og lungefunksjoner; mens stillesittende atferd øker risikoen.
Prosjektteamet vil planlegge treningsverkstedene for trenere og ambassadører som implementerer og bistår fellesskapsbaserte programmer for publikum. Etterforskerne antar at treningsverkstedene og mobile helsemeldinger vil fremme helsebevisstheten og helsen til deltakerne. Etterforskerne antar at treningsverkstedene fremmer deltakernes kunnskap og forbedrer deltakernes atferd knyttet til familiens helhetlige helse, som positiv psykologi, fysisk aktivitet og sunt kosthold. Etterforskerne forventer at deltakerne påvirker helseholdningen til familiemedlemmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Boys' and girls' association of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk talende
- i stand til å fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- ikke passer til inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beskjed om fysisk aktivitet
Deltakerne vil få opplæring i sunn livsstil med fokus på positiv psykologi, fysisk aktivitet og sunt kosthold, og helsemeldinger knyttet til fysisk aktivitet. Treningsverkstedet inkluderer én kjerneøkt og én boosterøkt på én måned. Daglige meldinger i forhold til fysisk aktivitet vil bli sendt til deltakerne. |
Meldingsarmen fysisk aktivitet inkluderer et treningsverksted i forhold til helhetlig helse, og daglige fysiske aktivitetsmeldinger.
|
|
Aktiv komparator: Melding om sunt kosthold
Deltakerne vil få opplæring i sunn livsstil med fokus på positiv psykologi, fysisk aktivitet og sunt kosthold, og helsemeldinger knyttet til sunt kosthold. Treningsverkstedet inkluderer én kjerneøkt og én boosterøkt på én måned. Daglige meldinger i forhold til sunt kosthold vil bli sendt til deltakerne. |
Meldingsarmen for sunt kosthold inkluderer et treningsverksted i forhold til helhetlig helse, og daglige sunne kostholdsmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring i kunnskap i forhold til fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
Endring i kunnskap i forhold til fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
|
Endring i holdning til å utføre fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
Endring i holdning til å utføre fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
|
Endring i helseatferd i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
Endring i helseatferd ved å utføre fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, en måned og tre måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Endring i livskvalitet vil bli vurdert av SF12 v2 helseundersøkelse (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Endring i personlig lykke
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Endring i subjektiv lykke vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Endring i personlig helse
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Endring i personlig helse vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Endring i familiens velvære
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
|
Endring i familiens trivsel vil bli vurdert etter familietrivselsskala (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned og tre måneder
|
|
Endring i kunnskapsdeling med familiemedlemmer i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Endring i kunnskapsdeling med familiemedlemmer i forhold til fysisk aktivitet vil bli vurdert med resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Endring i kunnskapsdeling med familiemedlemmer i forhold til sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Endring i kunnskapsdeling med familiemedlemmer i forhold til sunt kosthold vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Endring i atferd for å vurdere familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Endring i atferd for å vurdere familiemedlemmer vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Endring i helseatferd ved å utføre fysisk aktivitet med familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Endring i helseatferd ved å utføre fysisk aktivitet med familiemedlemmer vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Endring i helseatferd ved å ta sunt kosthold med familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Endring i helseatferd ved å ta sunt kosthold med familiemedlemmer vil bli vurdert ved hjelp av resultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Balansen vil bli vurdert gjennom en enkel kondisjonstest kalt single-leg stand (måle sekunder).
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Muskelutholdenhet vil bli vurdert gjennom en enkel test kalt Stol-å-stå (måleenhet: tid).
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Fleksibilitet vil bli vurdert gjennom en enkel kondisjonstest kalt sete og rekkevidde (måleenhet: cm).
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Kroppsmasseindeks vil bli vurdert gjennom kroppsvekt og kroppshøyde måleskalaer (måleenhet: BMI i kg/m^2, vekt i kilo, høyde i meter).
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Underekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert gjennom et vertikalt hoppmåleapparat (måleenhet: cm ).
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
Fysisk form vil bli vurdert ved enkle fysiske tester.
Håndtaksstyrke vil bli vurdert gjennom håndtakdynamometre (måleenhet: kg) .
|
Utgangspunkt, en måned
|
|
Tilfredshet med treningsprogram
Tidsramme: umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter en måneds boosterøkt
|
Tilfredshet med treningsøkten vil bli vurdert av et programevalueringsresultatbasert spørreskjema (en visuell analog skala)
|
umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter en måneds boosterøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bellicha A, Kieusseian A, Fontvieille AM, Tataranni A, Charreire H, Oppert JM. Stair-use interventions in worksites and public settings - a systematic review of effectiveness and external validity. Prev Med. 2015 Jan;70:3-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.001. Epub 2014 Nov 10.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Radtke T, Rackow P. Autonomous motivation is not enough: the role of compensatory health beliefs for the readiness to change stair and elevator use. Int J Environ Res Public Health. 2014 Nov 28;11(12):12412-28. doi: 10.3390/ijerph111212412.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW15-478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .