Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Relationship Between Clotting Factor VIII and Bleeding Adverse Reactions in Patients Under the Therapies of Thrombolysis, Anticoagulation and Anti-platelet

22. března 2022 aktualizováno: Zhujiang Hospital
The purpose of this study is to determine whether Plasma Factor VIII Levels are related to the treatment of bleeding in ischemic stroke(IS).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Clear cerebral infarction patients during hospitalization, treatment process, discharge and hemorrhage occurs, the stages F VIII level change and its correlation with bleeding adverse reactions. Analysis F VIII whether belong to hemorrhage occurs independent risk factors of adverse drug reactions,as well as the feasibility of predicting bleeding occurred adverse reaction index.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The stroke patient using Anti-thrombotic drugs diagnosed by Zhujiang Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Guidelines prepared by the diagnostic criteria(according to the diagnostic criteria of the Fourth National Stroke Conference prepared,have been more than one times skull CT and/or MRI)was confirmed for ischemic stroke,and requires the use of antithrombotic therapy(including thrombolysis, anticoagulation, antiplatelet) patients
  • Willing and able to comply with the study protocol and visits planned

Exclusion Criteria:

  • At the same time the presence of other active malignancy.
  • There is known brain metastases or leptomeningeal metastases
  • Systemic active infection ( ie infection leads to body temperature ≥38 ℃)
  • The last 4 weeks there is a need drainage ascites, pleural effusion or pericardial fluid .
  • Clinically significant obstruction , pulmonary fibrosis , kidney failure , liver failure and other diseases.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Severe / unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV symptoms of congestive heart failure
  • there is other reason (not the antithrombotic drugs) caused by bleeding.
  • The presence of an autoimmune disease or a history of organ transplant patients require immunosuppressive therapy
  • Psychiatric presence may increase the risks associated with study participation or study drug , or may interfere with the interpretation of study results
  • Pregnant and lactating women
  • Bleeding disorders may exist on admission
  • The researchers added that the study is not appropriate to the circumstances

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
experimental group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII below the normal level.
control group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII in normal level.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The levels of FVIII are measured by enzyme-linked immuno sorbent assay.
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yong Wang, Doctor, clinical drug trial institution

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit