- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02677818
The Relationship Between Clotting Factor VIII and Bleeding Adverse Reactions in Patients Under the Therapies of Thrombolysis, Anticoagulation and Anti-platelet
22 mars 2022 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
The purpose of this study is to determine whether Plasma Factor VIII Levels are related to the treatment of bleeding in ischemic stroke(IS).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Clear cerebral infarction patients during hospitalization, treatment process, discharge and hemorrhage occurs, the stages F VIII level change and its correlation with bleeding adverse reactions.
Analysis F VIII whether belong to hemorrhage occurs independent risk factors of adverse drug reactions,as well as the feasibility of predicting bleeding occurred adverse reaction index.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The stroke patient using Anti-thrombotic drugs diagnosed by Zhujiang Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Guidelines prepared by the diagnostic criteria(according to the diagnostic criteria of the Fourth National Stroke Conference prepared,have been more than one times skull CT and/or MRI)was confirmed for ischemic stroke,and requires the use of antithrombotic therapy(including thrombolysis, anticoagulation, antiplatelet) patients
- Willing and able to comply with the study protocol and visits planned
Exclusion Criteria:
- At the same time the presence of other active malignancy.
- There is known brain metastases or leptomeningeal metastases
- Systemic active infection ( ie infection leads to body temperature ≥38 ℃)
- The last 4 weeks there is a need drainage ascites, pleural effusion or pericardial fluid .
- Clinically significant obstruction , pulmonary fibrosis , kidney failure , liver failure and other diseases.
- Uncontrolled diabetes.
- Severe / unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV symptoms of congestive heart failure
- there is other reason (not the antithrombotic drugs) caused by bleeding.
- The presence of an autoimmune disease or a history of organ transplant patients require immunosuppressive therapy
- Psychiatric presence may increase the risks associated with study participation or study drug , or may interfere with the interpretation of study results
- Pregnant and lactating women
- Bleeding disorders may exist on admission
- The researchers added that the study is not appropriate to the circumstances
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
experimental group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII below the normal level.
|
control group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII in normal level.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The levels of FVIII are measured by enzyme-linked immuno sorbent assay.
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yong Wang, Doctor, clinical drug trial institution
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-YXB-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)