Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Relationship Between Clotting Factor VIII and Bleeding Adverse Reactions in Patients Under the Therapies of Thrombolysis, Anticoagulation and Anti-platelet

22. marts 2022 opdateret af: Zhujiang Hospital
The purpose of this study is to determine whether Plasma Factor VIII Levels are related to the treatment of bleeding in ischemic stroke(IS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Clear cerebral infarction patients during hospitalization, treatment process, discharge and hemorrhage occurs, the stages F VIII level change and its correlation with bleeding adverse reactions. Analysis F VIII whether belong to hemorrhage occurs independent risk factors of adverse drug reactions,as well as the feasibility of predicting bleeding occurred adverse reaction index.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The stroke patient using Anti-thrombotic drugs diagnosed by Zhujiang Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Guidelines prepared by the diagnostic criteria(according to the diagnostic criteria of the Fourth National Stroke Conference prepared,have been more than one times skull CT and/or MRI)was confirmed for ischemic stroke,and requires the use of antithrombotic therapy(including thrombolysis, anticoagulation, antiplatelet) patients
  • Willing and able to comply with the study protocol and visits planned

Exclusion Criteria:

  • At the same time the presence of other active malignancy.
  • There is known brain metastases or leptomeningeal metastases
  • Systemic active infection ( ie infection leads to body temperature ≥38 ℃)
  • The last 4 weeks there is a need drainage ascites, pleural effusion or pericardial fluid .
  • Clinically significant obstruction , pulmonary fibrosis , kidney failure , liver failure and other diseases.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Severe / unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV symptoms of congestive heart failure
  • there is other reason (not the antithrombotic drugs) caused by bleeding.
  • The presence of an autoimmune disease or a history of organ transplant patients require immunosuppressive therapy
  • Psychiatric presence may increase the risks associated with study participation or study drug , or may interfere with the interpretation of study results
  • Pregnant and lactating women
  • Bleeding disorders may exist on admission
  • The researchers added that the study is not appropriate to the circumstances

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
experimental group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII below the normal level.
control group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII in normal level.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The levels of FVIII are measured by enzyme-linked immuno sorbent assay.
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yong Wang, Doctor, clinical drug trial institution

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner