- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677818
The Relationship Between Clotting Factor VIII and Bleeding Adverse Reactions in Patients Under the Therapies of Thrombolysis, Anticoagulation and Anti-platelet
22. marts 2022 opdateret af: Zhujiang Hospital
The purpose of this study is to determine whether Plasma Factor VIII Levels are related to the treatment of bleeding in ischemic stroke(IS).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Clear cerebral infarction patients during hospitalization, treatment process, discharge and hemorrhage occurs, the stages F VIII level change and its correlation with bleeding adverse reactions.
Analysis F VIII whether belong to hemorrhage occurs independent risk factors of adverse drug reactions,as well as the feasibility of predicting bleeding occurred adverse reaction index.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The stroke patient using Anti-thrombotic drugs diagnosed by Zhujiang Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Guidelines prepared by the diagnostic criteria(according to the diagnostic criteria of the Fourth National Stroke Conference prepared,have been more than one times skull CT and/or MRI)was confirmed for ischemic stroke,and requires the use of antithrombotic therapy(including thrombolysis, anticoagulation, antiplatelet) patients
- Willing and able to comply with the study protocol and visits planned
Exclusion Criteria:
- At the same time the presence of other active malignancy.
- There is known brain metastases or leptomeningeal metastases
- Systemic active infection ( ie infection leads to body temperature ≥38 ℃)
- The last 4 weeks there is a need drainage ascites, pleural effusion or pericardial fluid .
- Clinically significant obstruction , pulmonary fibrosis , kidney failure , liver failure and other diseases.
- Uncontrolled diabetes.
- Severe / unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV symptoms of congestive heart failure
- there is other reason (not the antithrombotic drugs) caused by bleeding.
- The presence of an autoimmune disease or a history of organ transplant patients require immunosuppressive therapy
- Psychiatric presence may increase the risks associated with study participation or study drug , or may interfere with the interpretation of study results
- Pregnant and lactating women
- Bleeding disorders may exist on admission
- The researchers added that the study is not appropriate to the circumstances
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
experimental group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII below the normal level.
|
control group
The risk of bleeding adverse reactions when FVIII in normal level.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The levels of FVIII are measured by enzyme-linked immuno sorbent assay.
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yong Wang, Doctor, clinical drug trial institution
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2016
Først opslået (Skøn)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-YXB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .