- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02687945
PT vs žádný PT Po THA
14. března 2016 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Studie k vyhodnocení ambulantní fyzioterapie u totální endoprotézy kyčle: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda ambulantní fyzioterapie vede ke zlepšení a/nebo rychlejšímu dosažení funkčních výsledků a kvality života ve srovnání s těmi pacienty, kteří nepodstupují ambulantní fyzioterapii po totální endoprotéze kyčelního kloubu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient podstupující jednostrannou primární totální endoprotézu kyčelního kloubu ve věku > 60 let
Kritéria vyloučení:
- Posttraumatická artróza
- Revmatoidní artritida nebo jiné periferní zánětlivé onemocnění
- Avaskulární nekróza
- Revize nebo konverze THA
- Postseptická osteoartróza
- Pacienti propuštění na rehabilitační jednotku nebo jinou formu respitní péče, jako je kvalifikovaná pečovatelská služba, centrum akutní rehabilitace, zotavovna, léčebna dlouhodobě nemocných nebo pečovatelský dům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Ambulantní fyzioterapie
dva týdny domácí fyzioterapie po totální náhradě kyčelního kloubu následované dvěma měsíci ambulantní fyzioterapie s 2-3 sezeními týdně
|
|
Aktivní komparátor: Žádná ambulantní fyzioterapie
dva týdny domácí fyzioterapie po totální náhradě kyčelního kloubu následované dvěma měsíci fyzioterapeutických cvičení s vlastním vedením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Harris Hip skóre
Časové okno: 4 týdny
|
Toto je ověřený nástroj
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016MAus
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .