- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02687945
PT vs no PT después de THA
14 de marzo de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Estudio para evaluar la fisioterapia ambulatoria en la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
El propósito de este estudio es determinar si la fisioterapia ambulatoria da como resultado un logro mejorado y/o más rápido de los resultados funcionales y la calidad de vida en comparación con aquellos pacientes que no se someten a fisioterapia ambulatoria después de una artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente sometido a artroplastia total de cadera primaria unilateral con edad > 60 años
Criterio de exclusión:
- Artrosis postraumática
- Artritis reumatoide u otra enfermedad inflamatoria periférica
- Necrosis avascular
- Revisión o conversión THA
- Artrosis post-séptica
- Pacientes dados de alta a una unidad de rehabilitación u otra forma de cuidado de relevo, como un centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación aguda, un hogar de convalecencia, un centro de atención a largo plazo o un hogar de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia ambulatoria
dos semanas de fisioterapia en el hogar después del reemplazo total de cadera seguido de dos meses de fisioterapia ambulatoria con 2-3 sesiones semanales
|
|
|
Comparador activo: Sin fisioterapia ambulatoria
dos semanas de fisioterapia en el hogar después del reemplazo total de cadera seguido de dos meses de ejercicios de fisioterapia autoguiados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Este es un instrumento validado
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016MAus
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .