- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02687945
PT vs. kein PT nach THA
14. März 2016 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Studie zur Bewertung der ambulanten Physiotherapie bei der totalen Hüftendoprothetik: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine ambulante Physiotherapie zu einer verbesserten und/oder schnelleren Erzielung funktioneller Ergebnisse und Lebensqualität im Vergleich zu Patienten führt, die sich nach einer Hüfttotalendoprothetik keiner ambulanten Physiotherapie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer einseitigen primären totalen Hüftendoprothetik unterzieht und älter als 60 Jahre ist
Ausschlusskriterien:
- Posttraumatische Arthrose
- Rheumatoide Arthritis oder andere periphere entzündliche Erkrankungen
- Avaskuläre Nekrose
- Revision oder Konvertierung THA
- Postseptische Arthrose
- Patienten, die in eine Rehabilitationseinrichtung oder eine andere Form der Entlastungspflege entlassen werden, beispielsweise in eine Pflegeeinrichtung, ein Akutrehabilitationszentrum, ein Genesungsheim, eine Langzeitpflegeeinrichtung oder ein Pflegeheim
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ambulante Physiotherapie
zwei Wochen häusliche Physiotherapie nach totalem Hüftersatz, gefolgt von zwei Monaten ambulanter Physiotherapie mit 2-3 wöchentlichen Sitzungen
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Aktiver Komparator: Keine ambulante Physiotherapie
zwei Wochen häusliche Physiotherapie nach dem vollständigen Hüftgelenkersatz, gefolgt von zwei Monaten selbstgesteuerter Physiotherapieübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies ist ein validiertes Instrument
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016MAus
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