- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02687945
PT vs pas de PT après PTH
14 mars 2016 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Étude pour évaluer la physiothérapie ambulatoire dans l'arthroplastie totale de la hanche : un essai prospectif randomisé contrôlé
Le but de cette étude est de déterminer si la kinésithérapie ambulatoire entraîne une amélioration et/ou une accélération de l'atteinte des résultats fonctionnels et de la qualité de vie par rapport aux patients qui ne subissent pas de kinésithérapie ambulatoire après une arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une arthroplastie totale primaire unilatérale de la hanche avec un âge > 60 ans
Critère d'exclusion:
- Arthrose post-traumatique
- Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie inflammatoire périphérique
- Nécrose vasculaire
- Révision ou conversion THA
- Arthrose post-septique
- Patients renvoyés dans une unité de réadaptation ou une autre forme de soins de relève, comme un établissement de soins infirmiers qualifié, un centre de réadaptation aiguë, une maison de convalescence, un établissement de soins de longue durée ou une maison de soins infirmiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Physiothérapie ambulatoire
deux semaines de kinésithérapie à domicile suite à une prothèse totale de hanche suivies de deux mois de kinésithérapie ambulatoire avec 2-3 séances hebdomadaires
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Comparateur actif: Pas de kinésithérapie ambulatoire
deux semaines de physiothérapie à domicile après une arthroplastie totale de la hanche, suivies de deux mois d'exercices de physiothérapie autoguidés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la hanche de Harris
Délai: 4 semaines
|
Ceci est un instrument validé
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016MAus
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