- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02687945
PT vs nessun PT dopo THA
14 marzo 2016 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Studio per valutare la fisioterapia ambulatoriale nell'artroplastica totale dell'anca: uno studio prospettico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se la fisioterapia ambulatoriale si traduce in un miglioramento e/o più rapido raggiungimento degli esiti funzionali e della qualità della vita rispetto a quei pazienti che non si sottopongono a fisioterapia ambulatoriale dopo l'artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto ad artroplastica totale primaria unilaterale dell'anca con età > 60 anni
Criteri di esclusione:
- Artrosi post-traumatica
- Artrite reumatoide o altra malattia infiammatoria periferica
- Necrosi avascolare
- Revisione o conversione THA
- Artrosi post-settica
- Pazienti dimessi in un'unità di riabilitazione o altra forma di assistenza di sollievo come una struttura infermieristica qualificata, un centro di riabilitazione per acuti, una casa di convalescenza, una struttura di assistenza a lungo termine o una casa di cura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fisioterapia ambulatoriale
due settimane di fisioterapia a domicilio dopo la sostituzione totale dell'anca seguite da due mesi di fisioterapia ambulatoriale con 2-3 sessioni settimanali
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Comparatore attivo: Nessuna fisioterapia ambulatoriale
due settimane di fisioterapia a domicilio dopo la sostituzione totale dell'anca seguite da due mesi di esercizi di fisioterapia autoguidati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questo è uno strumento convalidato
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016MAus
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