- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02687945
PT vs ingen PT Følger THA
14. mars 2016 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Studie for å evaluere poliklinisk fysioterapi i total hofteleddsplastikk: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å finne ut om poliklinisk fysioterapi resulterer i forbedret og/eller raskere oppnåelse av funksjonelle resultater og livskvalitet sammenlignet med de pasientene som ikke gjennomgår poliklinisk fysioterapi etter total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår ensidig primær total hofteprotese med alder >60
Ekskluderingskriterier:
- Posttraumatisk slitasjegikt
- Revmatoid artritt eller annen perifer inflammatorisk sykdom
- Avaskulær nekrose
- Revisjon eller konvertering THA
- Post-septisk slitasjegikt
- Pasienter som skrives ut til en rehabiliteringsenhet eller annen form for avlastning som faglært sykehjem, akuttrehabiliteringssenter, rekonvalesenthjem, langtidspleie eller sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Poliklinisk fysioterapi
to uker med hjemmefysioterapi etter total hofteprotese etterfulgt av to måneder med poliklinisk fysioterapi med 2-3 ukentlige økter
|
|
|
Aktiv komparator: Ingen poliklinisk fysioterapi
to uker med hjemmefysioterapi etter total hofteprotese etterfulgt av to måneder med selvstyrte fysioterapiøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 4 uker
|
Dette er et validert instrument
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016MAus
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .