ReliefLink: Preventivní mobilní sada nástrojů pro následnou péči o psychiatrické pacienty
13. prosince 2017 aktualizováno: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Účelem této studie je zvýšit používání a dostupnost a také posoudit proveditelnost aplikace ReliefLink (RL) pro použití ve spojení se standardní péčí na podporu psychického zdraví a prevenci sebevražedného chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie aplikace ReliefLink je určit užitečnost sebehodnocení ReliefLink o sebevražedných myšlenkách, negativních emocích, osamělosti, subjektivní pohodě, vzkvétání, duševní odolnosti, pozitivních emocích, naučeném optimismu, odolnosti a posttraumatickém růstu. .
Dalšími cíli je vyhodnotit dopad ReliefLink na vnímaný přístup k péči a zdrojům a jejich využívání a prozkoumat přijetí ReliefLink ze strany účastníků jako technologické podpory pro standardní léčbu prostřednictvím lidského systémového inženýrství, dodržování léčebného plánu a rozhovoru s uživatelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán jako pacienti hledající behaviorální zdravotní léčbu prostřednictvím systému Grady Health System
- Mluvit anglicky
- Po pokusu o sebevraždu nebo myšlence na sebevraždu jste vyhledali ústavní a/nebo ambulantní léčbu systémem Grady Health System.
- Má osobní přístup k funkčnímu iPhonu a servisnímu plánu.
Kritéria vyloučení:
- Má výrazné kognitivní poruchy.
- Je aktivně psychotický nebo má podle hodnocení poskytovatele bezprostředně život ohrožující zdravotní/psychiatrický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci s předchozím pokusem o sebevraždu nebo nápadem na sebevraždu
Účastníci budou během šesti měsíců plnit denní úkoly určené k dokončení prostřednictvím stažené aplikace na svém mobilním zařízení a absolvovat šest 2hodinových sezení s hodnocením výsledků včetně škál vedoucích hodnotitelů.
|
Účastníci dokončí denní sledování nálady a dokončí minimálně jednu aktivitu pro zvládání stresu denně.
Relaxační cvičení, ze kterých si můžete vybrat v aktuální verzi RL, jsou zvukové soubory (tj. bez obrazů) a sestávají z: Řízená meditace, Energizující dech, Řízená vizualizace pro relaxaci, Progresivní relaxace, Skenování těla při meditaci všímavosti a Všímavost při dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre u 6 položek Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Komplexní, polostrukturované měřítko rozhovoru, které jedinečně měří celé spektrum suicidality včetně pasivních a aktivních sebevražedných myšlenek, sebevražedných úmyslů a také sebevražedného chování.
Hodnotí míru sebevražedných myšlenek jednotlivce na škále od „přání být mrtvý“ po „aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem“.
Vyšší počet odpovědí „ano“ svědčil o zvýšené míře sebevražedných myšlenek.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 20-položkové škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Skládá se z 10 kladně a 10 záporně valorovaných slovních položek.
Položky hodnotí účastník podle toho, do jaké míry to „právě teď“ cítí, na stupnici od 1 – mírně nebo vůbec až po 5 – extrémně.
Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního účinku a nižší skóre má negativní účinek.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 20-položkové stupnici osamělosti R-UCLA
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň osamělosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre ve 14-položkovém krátkém formuláři pro duševní zdraví Continuum (MHC-SF)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Skládá se ze 14 položek a měří míru emocionální pohody, jak je definována jako pozitivní vliv/spokojenost se životem; sociální pohoda, sociální přijetí, sociální aktualizace, sociální přínos, sociální soudržnost, sociální integrace, psychická pohoda, osobní růst, pozitivní vztahy s druhými, smysl života a sebepřijetí.
Volby pro tyto položky se liší od 1 do 7. Jednotlivci, kteří vykazují nízkou úroveň (tj. „nikdy“ nebo „jednou nebo dvakrát“ během posledního měsíce) alespoň u jednoho měřítka hédonické pohody a nízkou úroveň alespoň šesti měřítek pozitivního fungování jsou diagnostikováni chřadnoucím duševním zdravím.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 12-položkové Flourishing Scale (FS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Míra sebepociťovaného úspěchu účastníka ve vztazích, sebeúctě, účelu a optimismu.
Položky jsou hodnoceny na sedmibodové stupnici od 1 Rozhodně nesouhlasím do 7 Rozhodně souhlasím.
Škála poskytuje jediné skóre psychické pohody.
Nižší skóre znamená snížený stupeň pohody.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 8-položkové stupnici Grit-S
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Měří tendenci jednotlivce udržovat zájem a snahu o dosažení velmi dlouhodobých cílů.
Osm položek je hodnoceno pomocí Likertovy škály (1 = vůbec se mi nelíbí, 5 = velmi se mi líbí).
Existují dvě dílčí škály: Vytrvalost úsilí a Konzistence zájmů.
Nižší skóre znamená sníženou úroveň vytrvalosti a vášně pro dlouhodobé cíle.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre v 10bodovém testu životní orientace – revidováno
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Měří pozitivní a negativní očekávání ohledně budoucích událostí.
Skládá se z 20 tvrzení týkajících se negativních očekávání a 10 tvrzení týkajících se pozitivních očekávání.
Účastníci odpovídají na 5bodové škále (5 = hodně souhlasím, 1 = hodně nesouhlasím).
Nižší skóre ukazuje na snížený stupeň životní orientace.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 25-položkovém inventáři odolnosti Connora Davidsona
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Měří odolnost.
Rozsah skóre (0-100).
Skóre 0 naznačuje žádnou odolnost, skóre 100 naznačuje vysokou úroveň odolnosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Změna skóre na 21 položkovém inventáři posttraumatického růstu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Vlastní míra posttraumatického růstu na stupnici od 0 (nezažili změnu v důsledku své krize) do 5 (ve velké míře zažili v důsledku své krize).
Nižší skóre ukazuje na snížený stupeň posttraumatického růstu.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
11položková stupnice efektivity získávání zdrojů (EOR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítá průměr skóre účinnosti pro získávání zdrojů z 11 různých typů komunitních zdrojů, včetně léčby duševního zdraví, církve nebo duchovenstva, zdravotní péče, právních služeb, policie nebo sociálních služeb.
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet hospitalizací, které účastníci sami uvedli během polostrukturovaného rozhovoru.
Žádné nebo jen zřídka hospitalizace by naznačovaly úspěšnou podporu pro účastníka prostřednictvím aplikace RL.
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří zažili sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet událostí sebepoškozování hlášených během polostrukturovaného rozhovoru.
Žádné nebo jen málo časté sebepoškozování by naznačovalo úspěšnou podporu pro účastníka prostřednictvím aplikace RL.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků uvedl překážky péče a zdrojů
Časové okno: 16 týdnů
|
Počet účastníků nahlášených překážek péče a zdrojů bude shromážděn prostřednictvím kódovaných údajů o interním používání mobilních telefonů a polostrukturovaného rozhovoru.
Přijetí ReliefLink jako zdroje léčby by bylo doporučeno, pokud neexistují významné hlášené překážky.
|
16 týdnů
|
|
Dodržování zadaných aktivit copingových dovedností
Časové okno: 16 týdnů
|
Frekvence toho, jak účastník dodržuje přidělené aktivity copingových dovedností, bude zjišťována prostřednictvím kódovaných údajů o interním používání mobilního telefonu a polostrukturovaného rozhovoru.
Přijetí ReliefLink jako zdroje léčby by bylo doporučeno, pokud by existovala významná adherence účastníků.
|
16 týdnů
|
|
Účastník dodržování každodenního sledování nálady
Časové okno: 16 týdnů
|
Míra dodržování denního sledování nálady ze strany účastníka bude shromážděna prostřednictvím kódovaných údajů o interním používání mobilního telefonu a polostrukturovaného rozhovoru.
Přijetí ReliefLink jako zdroje léčby by bylo doporučeno, pokud existuje významné dodržování sledování nálady.
|
16 týdnů
|
|
Účastnické využití funkcí umístění zdrojů
Časové okno: 16 týdnů
|
Frekvence využívání funkcí lokalizace zdrojů účastníky bude shromažďována prostřednictvím kódovaných údajů o interním používání mobilního telefonu a polostrukturovaného rozhovoru.
Přijetí ReliefLink jako zdroje léčby by bylo doporučeno, pokud je účastníky významně využíváno.
|
16 týdnů
|
|
Pozitivní zpětná vazba od účastníků
Časové okno: 16 týdnů
|
Pozitivní zpětná vazba od účastníků bude získána prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.
Přijetí ReliefLink jako zdroje léčby by bylo doporučeno v případě, že účastníci obdrží pozitivní zpětnou vazbu.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00083066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .