Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ReliefLink: Et forebyggende mobilt verktøysett for oppfølging av psykiatriske pasienter

13. desember 2017 oppdatert av: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Hensikten med denne studien er å øke bruken og tilgjengeligheten, samt vurdere gjennomførbarheten av ReliefLink (RL)-applikasjonen for bruk i forbindelse med standardbehandling for å fremme psykologisk helse og forebygge selvmordsatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien av ReliefLink-applikasjonen er å bestemme nytten av ReliefLink-selvrapporter om selvmordstanker, negative følelser, ensomhet, subjektivt velvære, oppblomstring, mental seighet, positive følelser, innlært optimisme, motstandskraft og posttraumatisk vekst . Ytterligere mål er å evaluere effekten av ReliefLink på opplevd tilgang til/bruk av omsorg og ressurser og å utforske deltakernes aksept av ReliefLink som en teknologisk støtte for standardbehandling gjennom menneskelig systemutvikling av behandlingsplanoverholdelse og brukerintervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert som pasienter som søker atferdshelsebehandling gjennom Grady Health System
  • Snakk engelsk
  • Oppsøkte stasjonær og/eller poliklinisk behandling med Grady Health System etter et selvmordsforsøk eller ide.
  • Har personlig tilgang til en fungerende iPhone og serviceplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelige kognitive svikt.
  • Er aktivt psykotisk eller har en overhengende livstruende medisinsk/psykiatrisk tilstand per leverandørevaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere med tidligere selvmordsforsøk eller tanker
Deltakerne vil fullføre daglige oppgaver som er tildelt for å fullføres gjennom en nedlastet applikasjon på mobilenheten og fullføre seks 2-timers lange utfallsvurderingsøkter inkludert vurderer-lead-skalaer i løpet av seks måneder.
Deltakerne vil fullføre daglig humørsporing og fullføre minimum én stressmestringsaktivitet per dag. Avslapningsøvelser å velge mellom på den gjeldende versjonen av RL er lydfiler (dvs. ingen bilder), og består av: Veiledet meditasjon, energigivende pust, veiledet visualisering for avslapning, progressiv avslapning, Mindfulness Meditasjon Body Scan og Mindfulness of Breathing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på 6 elementer Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Et omfattende, semistrukturert intervjumål som unikt måler hele spekteret av suicidalitet, inkludert passive og aktive selvmordstanker, selvmordsintensjoner så vel som selvmordsatferd. Den vurderer et individs grad av selvmordstanker på en skala, som spenner fra "ønske å være død" til "aktive selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt." Et høyere antall "ja"-svar indikerte økt grad av selvmordstanker.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 20-elements positiv-negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Består av 10 positive og 10 negative ordelementer. Elementer blir vurdert av deltakeren for i hvilken grad de føler dette "akkurat nå" på en skala fra 1- litt eller ikke i det hele tatt til 5- ekstremt. Totalskårene kan variere fra 10-50, med høyere skårer som representerer høyere nivåer av positiv effekt og lavere skårer har negativ effekt.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 20-elements R-UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En 20-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). En høyere score indikerer økt grad av ensomhet.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 14-elementer Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Består av 14 elementer og måler graden av følelsesmessig velvære som definert i form av positiv affekt/tilfredshet med livet; sosialt velvære, sosial aksept, sosial aktualisering, sosialt bidrag, sosial sammenheng sosial integrering, psykologisk velvære, personlig vekst, positive relasjoner med andre, formål i livet og selvaksept. Valgene for disse elementene varierer mellom 1 og 7. Personer som viser lave nivåer (dvs. "aldri" eller "en eller to ganger" i løpet av den siste måneden) på minst ett mål for hedonisk velvære og lave nivåer på minst seks mål av positiv funksjon er diagnostisert med svekket mental helse.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 12-elements Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Et mål på deltakerens selvopplevde suksess i forhold, selvfølelse, hensikt og optimisme. Elementer er vurdert på en syvpunkts skala fra 1 Helt uenig til 7 Helt enig. Skalaen gir en enkelt psykologisk velværepoengsum. En lavere skåre indikerer redusert grad av velvære.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 8-element Grit-S skala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Måler individets tendens til å opprettholde interesse for og innsats mot svært langsiktige mål. Åtte elementer vurderes ved hjelp av en Likert-lignende skala (1 = Ikke lik meg i det hele tatt, 5 = Veldig lik meg). Det er to underskalaer: Utholdenhet i innsats og konsistens av interesser. En lavere poengsum indikerer et redusert nivå av utholdenhet og lidenskap for langsiktige mål.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 10-elementers livsorienteringstest – revidert
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser. Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger. Deltakerne svarer på en 5-punkts skala (5 = jeg er veldig enig, 1 = jeg er uenig). En lavere skåre indikerer en redusert grad av livsorientering.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på 25-elementer Connor Davidson Resilience Inventory
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Måler motstandskraft. Range av poeng (0-100). En poengsum på 0 tyder på ingen motstandskraft, en poengsum på 100 tyder på høyt nivå av motstandskraft.
Baseline, 6 måneder
Endring i poengsum på posttraumatisk vekstbeholdning med 21 elementer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapportert mål på posttraumatisk vekst på en skala fra 0 (Opplevde ikke endring som følge av deres krise) til 5 (opplevde i svært stor grad som følge av deres krise). En lavere skåre indikerer en redusert grad av posttraumatisk vekst.
Baseline, 6 måneder
11-elements skala for effektivitet ved å oppnå ressurser (EOR)
Tidsramme: 6 måneder
Beregner gjennomsnittet av effektivitetsskårene for å skaffe ressurser fra 11 forskjellige typer samfunnsressurser, inkludert psykisk helsebehandling, kirke eller presteskap, helsevesen, juridiske tjenester, politi eller sosiale tjenester.
6 måneder
Antall deltakere som opplever sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Antall sykehusinnleggelser selvrapportert av deltakerne under semistrukturert intervju. Ingen eller sjeldne sykehusinnleggelser vil indikere vellykket støtte til deltakeren via RL-appen.
6 måneder
Antall deltakere som opplever selvskadehendelser
Tidsramme: 6 måneder
Antall selvskadehendelser rapportert under semistrukturert intervju. Ingen eller sjeldne selvskadehendelser vil indikere vellykket støtte for deltakeren via RL-appen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere rapporterte barrierer for omsorg og ressurser
Tidsramme: 16 uker
Antall deltakere rapporterte barrierer for omsorg og ressurser vil bli samlet inn gjennom mobiltelefonens interne bruksdata kodet og et semistrukturert intervju. Aksept av ReliefLink som en behandlingsressurs vil bli foreslått hvis det ikke er betydelige rapporterte barrierer.
16 uker
Deltagerens overholdelse av tildelte mestringsferdigheter
Tidsramme: 16 uker
Frekvensen av deltakernes overholdelse av tildelte mestringsferdighetsaktiviteter vil bli samlet inn gjennom mobiltelefonens interne bruksdata kodet og et semistrukturert intervju. Aksept av ReliefLink som en behandlingsressurs vil bli foreslått hvis det var betydelig deltakertilslutning.
16 uker
Deltagerens overholdelse av daglig humørsporing
Tidsramme: 16 uker
Graden av deltakernes tilslutning til daglig humørsporing vil bli samlet inn gjennom mobiltelefonens interne bruksdata kodet og et semistrukturert intervju. Aksept av ReliefLink som en behandlingsressurs vil bli foreslått hvis det er betydelig overholdelse av humørsporing.
16 uker
Deltakerbruk av ressursplasseringsfunksjoner
Tidsramme: 16 uker
Hyppigheten av deltakernes bruk av ressurslokaliseringsfunksjoner vil bli samlet inn gjennom mobiltelefonens interne bruksdata kodet og et semistrukturert intervju. Aksept av ReliefLink som en behandlingsressurs vil bli foreslått hvis det er betydelig deltakerbruk.
16 uker
Deltager positive tilbakemeldinger
Tidsramme: 16 uker
Positive tilbakemeldinger fra deltakerne vil bli samlet inn gjennom et semistrukturert intervju. Aksept av ReliefLink som en behandlingsressurs vil bli foreslått hvis det er positive tilbakemeldinger fra deltakerne.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00083066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmord, selvmordstanker

3
Abonnere