Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ReliefLink: профилактический мобильный набор инструментов для последующего наблюдения за психиатрическими пациентами

13 декабря 2017 г. обновлено: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Целью данного исследования является расширение использования и доступности, а также оценка возможности использования приложения ReliefLink (RL) в сочетании со стандартным уходом для укрепления психологического здоровья и предотвращения суицидального поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели этого исследования приложения ReliefLink заключаются в том, чтобы определить полезность самоотчетов ReliefLink о суицидальных мыслях, отрицательных эмоциях, одиночестве, субъективном благополучии, процветании, психологической стойкости, положительных эмоциях, приобретенном оптимизме, устойчивости и посттравматическом росте. . Дополнительные цели состоят в том, чтобы оценить влияние ReliefLink на воспринимаемый доступ к медицинской помощи и ресурсам и их использование, а также изучить принятие участниками ReliefLink в качестве технологической поддержки стандартного лечения посредством инженерных систем человека для соблюдения плана лечения и опроса пользователей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зачислены в качестве пациентов, обращающихся за лечением поведенческого здоровья через систему Grady Health System.
  • Говорить на английском
  • Обратился за стационарным и/или амбулаторным лечением в Grady Health System после попытки или мысли о самоубийстве.
  • Имеет личный доступ к работающему iPhone и тарифному плану.

Критерий исключения:

  • Имеет значительные когнитивные нарушения.
  • Является активным психотиком или имеет угрожающее жизни медицинское/психиатрическое состояние согласно оценке поставщика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участники с предыдущей попыткой самоубийства или идеей
Участники будут выполнять ежедневные задания, назначенные для завершения, через загруженное приложение на свое мобильное устройство и завершат шесть двухчасовых сеансов оценки результатов, включая шкалы рейтер-лидеров, в течение шести месяцев.
Участники будут выполнять ежедневное отслеживание настроения и выполнять как минимум одно мероприятие по управлению стрессом в день. Упражнения на расслабление, которые можно выбрать в текущей версии RL, представляют собой аудиофайлы (т. е. без визуальных материалов) и состоят из: управляемой медитации, заряжающего энергией дыхания, управляемой визуализации для расслабления, прогрессивной релаксации, медитативного сканирования тела и внимательности к дыханию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по 6 пунктам Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Комплексное полуструктурированное интервью, которое уникальным образом измеряет весь спектр суицидальных наклонностей, включая пассивные и активные суицидальные мысли, суицидальные намерения, а также суицидальное поведение. Он оценивает степень суицидальных мыслей человека по шкале от «желания умереть» до «активных суицидальных мыслей с конкретным планом и намерением». Большее количество ответов «да» указывало на повышенную степень суицидальных мыслей.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по шкале положительного-отрицательного влияния из 20 пунктов (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Состоит из 10 слов с положительной и 10 отрицательной окраской. Участники оценивают пункты в зависимости от того, насколько они чувствуют это «прямо сейчас» по шкале от 1 — немного или совсем нет до 5 — очень. Сумма баллов может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного эффекта, а более низкие баллы — негативный эффект.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по шкале одиночества R-UCLA из 20 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто). Более высокий балл указывает на повышенную степень одиночества.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по краткой форме континуума психического здоровья, состоящей из 14 пунктов (MHC-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Состоит из 14 пунктов и измеряет степень эмоционального благополучия, определяемую с точки зрения положительного аффекта/удовлетворенности жизнью; социальное благополучие, социальное признание, социальная актуализация, социальный вклад, социальная согласованность, социальная интеграция, психологическое благополучие, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие. Варианты для этих пунктов варьируются от 1 до 7. Лица, которые демонстрируют низкие уровни (т. е. «никогда» или «один или два раза» в течение последнего месяца) по крайней мере по одному показателю гедонистического благополучия и низкие уровни по крайней мере по шести показателям. положительного функционирования диагностируют ослабление психического здоровья.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по Шкале процветания (FS) из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Мера самооценки участника в отношениях, самооценки, цели и оптимизма. Пункты оцениваются по семибалльной шкале от 1 Абсолютно не согласен до 7 Полностью согласен. Шкала дает единую оценку психологического благополучия. Более низкий балл указывает на снижение степени благополучия.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по 8-балльной шкале Grit-S
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измеряет тенденцию человека поддерживать интерес и прилагать усилия для достижения очень долгосрочных целей. Восемь пунктов оцениваются по шкале Лайкерта (1 = совсем не похож на меня, 5 = очень похож на меня). Есть две подшкалы: настойчивость усилий и постоянство интересов. Более низкий балл указывает на снижение уровня настойчивости и страсти к долгосрочным целям.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в баллах по тесту на жизненную ориентацию из 10 пунктов - пересмотрено
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измеряет положительные и отрицательные ожидания относительно будущих событий. Он состоит из 20 утверждений, относящихся к отрицательным ожиданиям, и 10 утверждений, относящихся к положительным ожиданиям. Участники отвечают по 5-балльной шкале (5 = во многом согласен, 1 = во многом не согласен). Более низкий балл указывает на пониженную степень жизненной ориентации.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение оценок по опроснику устойчивости Коннора Дэвидсона, состоящему из 25 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измеряет устойчивость. Диапазон баллов (0-100). 0 баллов свидетельствует об отсутствии устойчивости, а 100 баллов — о высоком уровне устойчивости.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение баллов по опроснику посттравматического роста, состоящему из 21 пункта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Самостоятельная оценка посттравматического роста по шкале от 0 (не испытал изменений в результате кризиса) до 5 (в значительной степени испытал в результате кризиса). Более низкий балл указывает на снижение степени посттравматического роста.
Исходный уровень, 6 месяцев
Шкала эффективности получения ресурсов (EOR) из 11 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев
Вычисляет среднее значение показателей эффективности для получения ресурсов из 11 различных типов общественных ресурсов, включая психиатрическую помощь, церковь или духовенство, здравоохранение, юридические услуги, полицию или социальные службы.
6 месяцев
Количество участников, перенесших госпитализацию
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество госпитализаций, о которых сами сообщили участники во время полуструктурированного интервью. Отсутствие или нечастые госпитализации будут указывать на успешную поддержку участника через приложение RL.
6 месяцев
Количество участников, переживших случаи членовредительства
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество случаев членовредительства, о которых сообщалось во время полуструктурированного интервью. Отсутствие или нечастые случаи самоповреждения будут указывать на успешную поддержку участника через приложение RL.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о препятствиях на пути к уходу и ресурсам
Временное ограничение: 16 недель
Количество участников, сообщивших о препятствиях на пути к уходу и ресурсам, будет собрано с помощью закодированных внутренних данных об использовании мобильных телефонов и полуструктурированного интервью. Принятие ReliefLink в качестве лечебного ресурса будет предложено, если не будет выявлено существенных барьеров.
16 недель
Приверженность участников назначенным занятиям по преодолению трудностей
Временное ограничение: 16 недель
Частота приверженности Участника назначенным действиям по преодолению трудностей будет собираться с помощью закодированных внутренних данных об использовании мобильного телефона и полуструктурированного интервью. Принятие ReliefLink в качестве лечебного ресурса будет предложено, если будет достигнута значительная приверженность участников.
16 недель
Приверженность участников ежедневному отслеживанию настроения
Временное ограничение: 16 недель
Степень приверженности Участника ежедневному отслеживанию настроения будет определяться с помощью закодированных внутренних данных об использовании мобильного телефона и полуструктурированного интервью. Принятие ReliefLink в качестве лечебного ресурса может быть предложено, если существует значительная приверженность к отслеживанию настроения.
16 недель
Использование участниками функций определения местоположения ресурсов
Временное ограничение: 16 недель
Частота использования Участником функций определения местоположения ресурсов будет собираться с помощью закодированных внутренних данных об использовании мобильного телефона и полуструктурированного интервью. Принятие ReliefLink в качестве лечебного ресурса может быть предложено, если участники используют его значительно.
16 недель
Положительный отзыв участника
Временное ограничение: 16 недель
Положительные отзывы участников будут получены посредством полуструктурированного интервью. Принятие ReliefLink в качестве лечебного ресурса будет предложено, если будут получены положительные отзывы участников.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00083066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежедневные задачи приложения Relief Link

Подписаться