ReliefLink: un toolkit mobile preventivo per il follow-up dei pazienti psichiatrici
13 dicembre 2017 aggiornato da: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Lo scopo di questo studio è aumentare l'uso e la disponibilità, nonché valutare la fattibilità dell'applicazione ReliefLink (RL) per l'uso in combinazione con le cure standard per promuovere la salute psicologica e prevenire comportamenti suicidari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio dell'applicazione ReliefLink sono determinare l'utilità delle auto-segnalazioni ReliefLink di ideazione suicidaria, emozioni negative, solitudine, benessere soggettivo, prosperità, forza mentale, emozioni positive, ottimismo appreso, resilienza e crescita post-traumatica .
Ulteriori obiettivi sono valutare l'impatto di ReliefLink sull'accesso/utilizzo percepito di cure e risorse ed esplorare l'accettazione da parte dei partecipanti di ReliefLink come supporto tecnologico per il trattamento standard attraverso l'ingegneria dei sistemi umani dell'adesione al piano di trattamento e il colloquio con l'utente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritti come pazienti che cercano un trattamento di salute comportamentale attraverso il Grady Health System
- Parlare inglese
- Ha cercato un trattamento ospedaliero e/o ambulatoriale presso il Grady Health System a seguito di un tentativo o di un'idea di suicidio.
- Ha accesso personale a un iPhone funzionante e a un piano di servizio.
Criteri di esclusione:
- Presenta significativi deficit cognitivi.
- È attivamente psicotico o ha una condizione medica/psichiatrica imminentemente pericolosa per la vita secondo la valutazione del fornitore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Partecipanti con precedente tentativo di suicidio o ideazione
I partecipanti completeranno le attività quotidiane assegnate per il completamento tramite un'applicazione scaricata sul proprio dispositivo mobile e completando sei sessioni di valutazione dei risultati della durata di 2 ore, comprese le scale rater-lead nel corso di sei mesi.
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I partecipanti completeranno il monitoraggio quotidiano dell'umore e il completamento di almeno un'attività di gestione dello stress al giorno.
Gli esercizi di rilassamento tra cui scegliere nella versione attuale di RL sono file audio (cioè senza immagini) e consistono in: Meditazione guidata, Respiro energizzante, Visualizzazione guidata per il rilassamento, Rilassamento progressivo, Scansione corporea della meditazione consapevole e Consapevolezza del respiro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi su 6 item Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Una misura di intervista completa e semi-strutturata che misura in modo univoco l'intero spettro di suicidalità, compresa l'ideazione suicidaria passiva e attiva, l'intento suicidario e i comportamenti suicidari.
Valuta il grado di ideazione suicidaria di un individuo su una scala, che va dal "desiderio di essere morto" a "ideazione suicidaria attiva con un piano e un intento specifici".
Un numero maggiore di risposte "sì" indicava un aumento del grado di ideazione suicidaria.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi sulla scala degli affetti positivi-negativi a 20 voci (PANAS)
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Consiste di 10 parole con valore positivo e 10 con valore negativo.
Gli elementi sono valutati dal partecipante per la misura in cui si sente questo "proprio ora" su una scala da 1- leggermente o per niente a 5- estremamente.
I punteggi totali possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di effetto positivo e punteggi più bassi che hanno effetto negativo.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi sulla scala della solitudine R-UCLA a 20 voci
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso).
Un punteggio più alto indica un maggiore grado di solitudine.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi nel Mental Health Continuum Short Form a 14 voci (MHC-SF)
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Consiste di 14 item e misura il grado di benessere emotivo definito in termini di affetto positivo/soddisfazione per la vita; benessere sociale, accettazione sociale, attualizzazione sociale, contributo sociale, coerenza sociale integrazione sociale, benessere psicologico, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé.
Le scelte per questi elementi variano da 1 a 7. Individui che mostrano livelli bassi (ad es. "mai" o "una o due volte" nell'ultimo mese) in almeno una misura di benessere edonico e bassi livelli in almeno sei misure di funzionamento positivo sono diagnosticati con salute mentale languente.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi sulla scala della fioritura a 12 elementi (FS)
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Una misura del successo auto-percepito del partecipante nelle relazioni, autostima, scopo e ottimismo.
Gli item sono valutati su una scala di valutazione a sette punti da 1 Fortemente in disaccordo a 7 Fortemente d'accordo.
La scala fornisce un singolo punteggio di benessere psicologico.
Un punteggio più basso indica un ridotto grado di benessere.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi sulla scala Grit-S a 8 voci
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Misura la tendenza dell'individuo a sostenere l'interesse e lo sforzo verso obiettivi a lunghissimo termine.
Otto elementi vengono valutati utilizzando una scala simile a Likert (1 = per niente come me, 5 = molto simile a me).
Ci sono due sottoscale: Perseveranza nello sforzo e Coerenza degli interessi.
Un punteggio più basso indica una diminuzione dei livelli di perseveranza e passione per gli obiettivi a lungo termine.
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Linea di base, 6 mesi
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Modifica dei punteggi nel test di orientamento alla vita di 10 elementi - Rivisto
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Misura le aspettative positive e negative sugli eventi futuri.
Consiste di 20 affermazioni che si riferiscono ad aspettative negative e 10 affermazioni che si riferiscono ad aspettative positive.
I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (5 = sono molto d'accordo, 1 = non sono molto d'accordo).
Un punteggio più basso indica un ridotto grado di orientamento alla vita.
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Linea di base, 6 mesi
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Modifica dei punteggi sull'inventario di resilienza di Connor Davidson a 25 voci
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Misura la resilienza.
Intervallo di punteggi (0-100).
Un punteggio pari a 0 indica assenza di resilienza, un punteggio pari a 100 indica un alto livello di resilienza.
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Linea di base, 6 mesi
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Variazione dei punteggi sull'inventario di crescita post-traumatico a 21 voci
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
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Misura autodichiarata della crescita post-traumatica su una scala da 0 (non ha subito cambiamenti a causa della crisi) a 5 (ha sperimentato in misura molto elevata a causa della crisi).
Un punteggio più basso indica un ridotto grado di crescita post-traumatica.
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Linea di base, 6 mesi
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Scala dell'efficacia dell'ottenimento delle risorse (EOR) a 11 voci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Calcola la media dei punteggi di efficacia per l'ottenimento di risorse da 11 diversi tipi di risorse comunitarie tra cui cure per la salute mentale, chiesa o clero, assistenza sanitaria, servizi legali, polizia o servizi sociali.
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6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno subito ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ricoveri auto-riferiti dai partecipanti durante l'intervista semi-strutturata.
Nessun ricovero o ricoveri rari indicherebbero un supporto riuscito per il partecipante tramite l'app RL.
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6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno subito eventi di autolesionismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di eventi di autolesionismo riportati durante l'intervista semi-strutturata.
Nessun o raro evento di autolesionismo indicherebbe un supporto riuscito per il partecipante tramite l'app RL.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno segnalato ostacoli all'assistenza e alle risorse
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il numero di ostacoli segnalati dai partecipanti all'assistenza e alle risorse sarà raccolto attraverso i dati sull'uso interno del telefono cellulare codificati e un'intervista semi-strutturata.
L'accettazione di ReliefLink come risorsa terapeutica sarebbe suggerita se non sono segnalati ostacoli significativi.
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16 settimane
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Adesione del partecipante alle attività di capacità di coping assegnate
Lasso di tempo: 16 settimane
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La frequenza dell'adesione del Partecipante alle attività di capacità di coping assegnate sarà raccolta attraverso i dati codificati sull'uso interno del telefono cellulare e un'intervista semi-strutturata.
L'accettazione di ReliefLink come risorsa terapeutica sarebbe suggerita se vi fosse un'adesione significativa da parte dei partecipanti.
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16 settimane
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Adesione dei partecipanti al monitoraggio quotidiano dell'umore
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il grado di adesione del Partecipante al monitoraggio quotidiano dell'umore sarà raccolto attraverso i dati di utilizzo interno del telefono cellulare codificati e un'intervista semi-strutturata.
L'accettazione di ReliefLink come risorsa terapeutica sarebbe suggerita se vi è un'adesione significativa al monitoraggio dell'umore.
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16 settimane
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Utilizzo da parte dei partecipanti delle funzioni di localizzazione delle risorse
Lasso di tempo: 16 settimane
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La frequenza di utilizzo da parte del Partecipante delle funzioni di localizzazione delle risorse sarà raccolta attraverso i dati di utilizzo interno del telefono cellulare codificati e un'intervista semi-strutturata.
L'accettazione di ReliefLink come risorsa terapeutica sarebbe suggerita in caso di utilizzo significativo da parte dei partecipanti.
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16 settimane
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Feedback positivo dei partecipanti
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il feedback positivo dei partecipanti sarà raccolto attraverso un'intervista semi-strutturata.
L'accettazione di ReliefLink come risorsa terapeutica sarebbe suggerita se si riceve un feedback positivo da parte dei partecipanti.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00083066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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