Vliv jednoduché kolonoskopie na detekci kolorektálních adenomů
26. února 2016 aktualizováno: Wuxi People's Hospital
Klinická studie o vlivu individualizované intervence jedné kolonoskopie na detekci kolorektálních adenomů
Individuální doba vysazení kolonoskopie je určena na základě různého stupně zkušeností lékaře a kvality přípravy střeva.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- starší než 40 let;
- Dostupné a podrobné zaznamenané patologické a endoskopické údaje;
- Endoskopie barvení celého střeva se neprovádí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 40 let;
- Dostupné a podrobné zaznamenané patologické a endoskopické údaje;
- Endoskopie barvení celého střeva se neprovádí.
Kritéria vyloučení:
- Nedosáhne ileocekálního spojení;
- kolorektální rakovina;
- familiární adenomatózní polypóza;
- zánětlivé onemocnění střev;
- Část resekce střeva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina
Zkušenosti endoskopisty: >2000 případů
|
|
|
B skupina
Zkušenosti endoskopisty: mezi 1000 a 2000 případy
|
|
|
C skupina
Zkušenosti endoskopisty: 500 až 1000 případů
|
|
|
D skupina
Zkušenosti endoskopisty:<500 případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce polypů v různé době stažení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce polypů v různých experimentálních úrovních zkoušejících
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WX0302-B010507-150031-PB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .