- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02693886
Wirkung einer einzelnen Koloskopie auf die Erkennung kolorektaler Adenome
26. Februar 2016 aktualisiert von: Wuxi People's Hospital
Klinische Studie zum Effekt der individualisierten Intervention einer einzelnen Koloskopie auf die Erkennung kolorektaler Adenome
Die individualisierte Koloskopie-Entzugszeit wird basierend auf der unterschiedlichen Erfahrung des Arztes und der Qualität der Darmvorbereitung festgelegt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- älter als 40 Jahre;
- Pathologie und endoskopische Daten aufgezeichnet verfügbar und detailliert;
- Eine Endoskopie mit Färbung des gesamten Darms wird nicht durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 40 Jahre;
- Pathologie und endoskopische Daten aufgezeichnet verfügbar und detailliert;
- Eine Endoskopie mit Färbung des gesamten Darms wird nicht durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Den Ileozökalübergang nicht erreichen;
- Dickdarmkrebs;
- Familiäre adenomatöse Polyposis;
- Entzündliche Darmerkrankung;
- Teil der Darmresektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eine Gruppe
Erfahrung des Endoskopikers: >2000 Fälle
|
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B-Gruppe
Erfahrung des Endoskopikers: zwischen 1000 und 2000 Fälle
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C-Gruppe
Erfahrung des Endoskopikers: zwischen 500 und 1000 Fälle
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D-Gruppe
Erfahrung des Endoskopikers: <500 Fälle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennungsrate von Polypen in unterschiedlichen Rückzugszeiten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennungsrate von Polypen in verschiedenen Versuchsebenen der Untersucher
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WX0302-B010507-150031-PB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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