- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02693886
Wpływ pojedynczej kolonoskopii na wykrywanie gruczolaków jelita grubego
26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Wuxi People's Hospital
Badanie kliniczne wpływu zindywidualizowanej interwencji pojedynczej kolonoskopii na wykrywanie gruczolaków jelita grubego
Indywidualny czas wycofania kolonoskopii jest ustalany na podstawie różnego stopnia doświadczenia lekarza i jakości przygotowania jelita.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- powyżej 40 roku życia;
- Dostępne i szczegółowe zarejestrowane dane patologiczne i endoskopowe;
- Nie wykonuje się endoskopii z barwieniem całego jelita.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 40 roku życia;
- Dostępne i szczegółowe zarejestrowane dane patologiczne i endoskopowe;
- Nie wykonuje się endoskopii z barwieniem całego jelita.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotrzeć do połączenia krętniczo-kątniczego;
- Rak jelita grubego;
- Rodzinna polipowatość gruczolakowata;
- Zapalna choroba jelit;
- Część resekcji jelita.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa
Doświadczenie endoskopisty: >2000 przypadków
|
|
|
Grupa B
Doświadczenie endoskopisty: od 1000 do 2000 przypadków
|
|
|
Grupa C
Doświadczenie endoskopisty: od 500 do 1000 przypadków
|
|
|
Grupa D
Doświadczenie endoskopisty: <500 przypadków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania polipów w różnym czasie wycofania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności polipów na różnych poziomach doświadczenia egzaminatorów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WX0302-B010507-150031-PB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .