- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693886
Efeito da Colonoscopia Única na Detecção de Adenomas Colorretais
26 de fevereiro de 2016 atualizado por: Wuxi People's Hospital
Estudo Clínico do Efeito da Intervenção Individualizada da Colonoscopia Única na Detecção de Adenomas Colorretais
O tempo de retirada individualizado da colonoscopia é determinado com base nos diferentes graus de experiência do médico e na qualidade da preparação intestinal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- maior de 40 anos;
- Patologia e dados endoscópicos registrados disponíveis e detalhados;
- A endoscopia com coloração do intestino inteiro não é realizada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior que 40 anos;
- Patologia e dados endoscópicos registrados disponíveis e detalhados;
- A endoscopia com coloração do intestino inteiro não é realizada.
Critério de exclusão:
- Não atinge a junção ileocecal;
- Câncer colorretal;
- Polipose adenomatosa familiar;
- Doença inflamatória intestinal;
- Parte da ressecção intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Um grupo
Experiência do endoscopista: >2000 casos
|
|
|
Grupo B
Experiência do endoscopista: entre 1000 e 2000 casos
|
|
|
Grupo C
Experiência do endoscopista: entre 500 e 1000 casos
|
|
|
Grupo D
Experiência do endoscopista: <500 casos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos em diferentes tempos de retirada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos em diferentes níveis experimentais de examinadores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WX0302-B010507-150031-PB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .