- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02693886
Effetto della singola colonscopia sulla rilevazione degli adenomi colorettali
26 febbraio 2016 aggiornato da: Wuxi People's Hospital
Studio clinico sull'effetto dell'intervento individualizzato della singola colonscopia sulla rilevazione degli adenomi colorettali
Il tempo di sospensione della colonscopia individualizzato è determinato in base al diverso grado di esperienza del medico e alla qualità della preparazione intestinale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- maggiore di 40 anni;
- Dati patologici ed endoscopici registrati disponibili e dettagliati;
- L'endoscopia con colorazione dell'intero intestino non viene eseguita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 40 anni;
- Dati patologici ed endoscopici registrati disponibili e dettagliati;
- L'endoscopia con colorazione dell'intero intestino non viene eseguita.
Criteri di esclusione:
- Non raggiungere la giunzione ileocecale;
- Cancro colorettale;
- Poliposi adenomatosa familiare;
- Malattia infiammatoria intestinale;
- Parte della resezione intestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Un gruppo
Esperienza di endoscopista: >2000 casi
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Gruppo B
Esperienza di endoscopista: tra 1000 e 2000 casi
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Gruppo C
Esperienza di endoscopista: tra 500 e 1000 casi
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Gruppo D
Esperienza di endoscopista:<500 casi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di rilevamento di polipi in diversi tempi di prelievo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di rilevamento di polipi in diversi livelli sperimentali di esaminatori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WX0302-B010507-150031-PB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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