- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02693886
Efecto de la colonoscopia única en la detección de adenomas colorrectales
26 de febrero de 2016 actualizado por: Wuxi People's Hospital
Estudio clínico que muestra el efecto de la intervención individualizada de colonoscopia única en la detección de adenomas colorrectales
El tiempo de retiro individualizado de la colonoscopia se determina según el grado diferente de experiencia del médico y la calidad de la preparación intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- mayor de 40 años;
- Datos patológicos y endoscópicos registrados disponibles y detallados;
- No se realiza una endoscopia de tinción de intestino completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 40 años;
- Datos patológicos y endoscópicos registrados disponibles y detallados;
- No se realiza una endoscopia de tinción de intestino completo.
Criterio de exclusión:
- No llegar a la unión ileocecal;
- Cáncer colonrectal;
- Poliposis adenomatosa familiar;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- Parte de la resección intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Un grupo
Experiencia del endoscopista: >2000 casos
|
|
Grupo B
Experiencia del endoscopista: entre 1000 y 2000 casos
|
|
Grupo C
Experiencia del endoscopista: entre 500 y 1000 casos
|
|
Grupo D
Experiencia del endoscopista:<500 casos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de detección de pólipos en diferentes tiempos de retiro
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de detección de pólipos en diferentes niveles experimentales de examinadores
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WX0302-B010507-150031-PB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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