Zavázané akce pro úspěšné stárnutí (CASA)
16. března 2020 aktualizováno: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Vyšetřovatelé plánují přijmout přibližně 30 účastníků studie ve věku 50 let a starších, kteří podstoupí 4týdenní intervenci zaměřenou na regulaci pozornosti a emocí.
Intervence se systematicky zaměřuje na myšlenky, emoce a chování s cílem podpořit kvalitu života a urychlit úspěšné stárnutí mozku.
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost náboru a udržení účastníků pro zásah regulace pozornosti a emocí.
Kromě toho vyšetřovatelé určí účinnost intervence na zlepšení a podporu kvality života, trvalé pozornosti, emocí, motivace a kognitivního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Model CASA je zde vyvinut v programu vyšetřovatelů (Geda et al) na základě neurovědy a terapie akceptace a závazku (ACT).
Důvodem pro studii je, že kortiko-kortikální síť spojující prefrontální kůru s meziálním temporálním lalokem je náchylná k opotřebení každodenního života, jako je stres a emoční stres.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zásah CASA podpoří emocionální a kognitivní zdraví tím, že se zaměří na tuto síť.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Účastníci se budou rekrutovat z komunity prostřednictvím reklamy v komunitách důchodců, v kostele a na jiných společenských akcích. Způsobilými účastníky jsou kognitivně normální muži a ženy ve věku 50 let a starší.
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podepíše schválený formulář souhlasu
- Dospělí muži nebo ženy (ve věku > 50 let)
- Subjekt dokončí všechna testování a postupy
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat schválený formulář souhlasu
- Odmítnutí dokončit všechna testování a postupy studie
- Muži a ženy < věk 50 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah CASA
Každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola.
Opatření prováděná před a po intervenci.
|
Každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola.
Opatření prováděná před a po behaviorální intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF dotazník kvality života
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok
|
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
Skóre je 1–5, přičemž 1 je buď – vůbec ne, velmi špatné, velmi nespokojený nebo nikdy. 2 být buď - nic moc, chudý, nespokojený, málo nebo zřídka.
3 být buď - Středně, Ani špatný, ani dobrý, Ani spokojený, ani nespokojený, Umírněný, nebo Poměrně často.
4 být buď - Hodně, Dobrý, Spokojený, Velmi, Většinou, Dobrý nebo Velmi často.
5 buď - zcela, velmi dobře, velmi spokojeně, extrémní množství, extrémně nebo vždy.
|
Výchozí stav, jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok
|
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu.
Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Škála také zahrnuje řadu přímých dotazů na aktuální úroveň prožívaného stresu.
PSS byl navržen pro použití v komunitních vzorcích s alespoň středoškolským vzděláním.
Otázky jsou obecné povahy, a proto jsou relativně bez obsahu specifického pro jakoukoli subpopulační skupinu.
Otázky v PSS se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce.
V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem.
Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu.
Z otázek 2, 4, 5 a 10 10 položek PSS lze sestavit krátkou 4 položkovou stupnici.
|
Výchozí stav, jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-008490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .