Совершенные действия для успешного старения (CASA)
16 марта 2020 г. обновлено: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Исследователи планируют набрать около 30 участников исследования в возрасте 50 лет и старше, которые пройдут 4-недельное вмешательство по регуляции внимания и эмоций.
Вмешательство систематически нацелено на мысли, эмоции и поведение, чтобы повысить качество жизни и способствовать успешному старению мозга.
Исследователи оценят возможность набора и удержания участников для вмешательства по регулированию внимания и эмоций.
Кроме того, исследователи определят эффективность вмешательства для улучшения и улучшения качества жизни, постоянного внимания, эмоций, мотивации и когнитивного здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Модель CASA разработана здесь в программе исследователей (Geda et al) на основе неврологии и терапии принятия и приверженности (ACT).
Обоснование исследования заключается в том, что кортико-кортикальная сеть, связывающая префронтальную кору с мезиальной височной долей, подвержена износу в повседневной жизни, например, стрессу и эмоциональному дистрессу.
Исследователи предполагают, что вмешательство CASA будет способствовать эмоциональному и когнитивному здоровью, нацелившись на эту сеть.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Участники будут набираться из сообщества через рекламу в пенсионных сообществах, церкви и других общественных местах. Приемлемыми участниками являются когнитивно нормальные мужчины и женщины в возрасте 50 лет и старше.
Критерии включения:
- Субъект подпишет одобренную форму согласия
- Взрослые мужчины или женщины (возраст > 50 лет)
- Субъект завершит все испытания и процедуры
Критерий исключения:
- Отказ подписать утвержденную форму согласия
- Отказ от прохождения всех анализов и процедур исследования
- Мужчины и женщины в возрасте < 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство CASA
Каждый участник служит своим собственным контролем.
Меры, применяемые до и после вмешательства.
|
Каждый участник служит своим собственным контролем.
Меры, применяемые до и после поведенческого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Базовый уровень, один год
|
Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Оценка от 1 до 5, где 1 означает: «Нисколько», «Очень плохо», «Очень недоволен» или «Никогда». 2 означает: «Не очень», «Плохо», «Неудовлетворен», «Немного» или «Редко».
3 - Умеренно, Ни плохо, ни хорошо, Ни удовлетворены, ни недовольны, Умеренно, или Довольно часто.
4 означает: Много, Хорошо, Удовлетворено, Очень много, В основном, Хорошо или Очень часто.
5 означает: «Полностью», «Очень хорошо», «Очень доволен», «Очень много», «В высшей степени» или «Всегда».
|
Базовый уровень, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, один год
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса.
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Шкала также включает ряд прямых запросов о текущем уровне пережитого стресса.
PSS был разработан для использования в выборках сообществ с образованием не ниже средней школы.
Вопросы носят общий характер и, следовательно, относительно свободны от содержания, специфичного для какой-либо группы населения.
Вопросы в PSS касаются чувств и мыслей в течение последнего месяца.
В каждом случае респондентов спрашивают, как часто они чувствовали себя определенным образом.
Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем элементам шкалы.
Короткую шкалу из 4 пунктов можно составить из вопросов 2, 4, 5 и 10 10-пунктовой шкалы PSS.
|
Базовый уровень, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-008490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КАСА
-
Denver Research InstituteUniversity of Colorado, Denver; University of Iowa; VA Eastern Colorado Health Care... и другие соавторыЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)НеизвестныйЭффект увеличенИспания
-
University of ArizonaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Еще не набираютКистевой туннельный синдром
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreЗавершенныйМышечная слабость | Обструктивное апноэ сна | Расстройство глотания | Расстройство мышц | Лицо | Дыхание, нарушение снаБразилия
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridЗавершенный