Engagerede handlinger for vellykket aldring (CASA)
16. marts 2020 opdateret af: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Efterforskerne planlægger at rekruttere cirka 30 studiedeltagere i alderen 50 år og ældre, som vil gennemgå en 4 ugers opmærksomheds- og følelsesreguleringsintervention.
Interventionen retter sig systematisk mod tanker, følelser og adfærd for at fremme livskvalitet og fremme vellykket hjernealdring.
Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af at rekruttere og fastholde deltagere til en opmærksomheds- og følelsesregulerende intervention.
Derudover vil efterforskerne bestemme effektiviteten af interventionen til at forbedre og fremme livskvalitet, vedvarende opmærksomhed, følelser, motivation og kognitiv sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
CASA-modellen er udviklet her i investigators-programmet (Geda et al) baseret på neurovidenskab og Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Begrundelsen for undersøgelsen er, at det kortiko-kortikale netværk, der forbinder den præfrontale cortex med den mesiale tindingelap, er modtagelig for slitage i det daglige liv, såsom stress og følelsesmæssig nød.
Efterforskerne antager, at CASA-interventionen vil fremme følelsesmæssig og kognitiv sundhed ved at målrette mod dette netværk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra samfundet via annoncering i pensionistsamfund, kirker og andre sociale sammenkomster. Kvalificerede deltagere er kognitivt normale mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre.
Inklusionskriterier:
- Emnet vil underskrive godkendt samtykkeerklæring
- Mandlige eller kvindelige voksne (alder > 50 år)
- Emnet vil fuldføre alle test og procedurer
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at underskrive den godkendte samtykkeerklæring
- Afvisning af at gennemføre alle test og procedurer i undersøgelsen
- Hanner og kvinder < 50 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CASA intervention
Hver deltager fungerer som sin egen kontrol.
Foranstaltninger administreret før og efter en intervention.
|
Hver deltager fungerer som sin egen kontrol.
Foranstaltninger administreret før og efter adfærdsinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, et år
|
WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk til brug i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
Scoringen er 1-5, hvor 1 er enten - Slet ikke, Meget dårlig, Meget utilfreds eller Aldrig. 2 er enten - Ikke meget, Dårlig, Utilfreds, Lidt eller Sjældent.
3 er enten - Moderat, Hverken dårlig eller god, Hverken tilfreds eller utilfreds, En moderat mængde eller Ganske ofte.
4 er enten - Meget, Godt, Tilfreds, Meget, For det meste, Godt eller Meget ofte.
5 er enten - Helt, Meget god, Meget tilfreds, En ekstrem mængde, Ekstremt eller Altid.
|
Baseline, et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, et år
|
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af stress.
Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Skalaen indeholder også en række direkte forespørgsler om aktuelle niveauer af oplevet stress.
PSS'en blev designet til brug i samfundsprøver med mindst en ungdomsuddannelse.
Spørgsmålene er af generel karakter og er derfor relativt fri for indhold, der er specifikt for enhver underpopulationsgruppe.
Spørgsmålene i PSS spørger om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
I hvert tilfælde bliver respondenterne spurgt, hvor ofte de havde det på en bestemt måde.
PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner.
En kort 4-trinsskala kan laves ud fra spørgsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
|
Baseline, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2016
Først opslået (Skøn)
8. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-008490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .