Engagiertes Handeln für erfolgreiches Altern (CASA)
16. März 2020 aktualisiert von: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Die Forscher planen, etwa 30 Studienteilnehmer im Alter von 50 Jahren und älter zu rekrutieren, die sich einer 4-wöchigen Intervention zur Aufmerksamkeits- und Emotionsregulation unterziehen werden.
Die Intervention zielt systematisch auf Gedanken, Emotionen und Verhalten ab, um die Lebensqualität zu fördern und eine erfolgreiche Gehirnalterung voranzutreiben.
Die Ermittler werden die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern für eine Aufmerksamkeits- und Emotionsregulationsintervention bewerten.
Darüber hinaus werden die Forscher die Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung und Förderung der Lebensqualität, der anhaltenden Aufmerksamkeit, der Emotionen, der Motivation und der kognitiven Gesundheit bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das CASA-Modell wird hier im Ermittlerprogramm (Geda et al) auf der Grundlage der Neurowissenschaften und der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) entwickelt.
Die Begründung für die Studie ist, dass das kortiko-kortikale Netzwerk, das den präfrontalen Kortex mit dem mesialen Temporallappen verbindet, anfällig für die Abnutzung des täglichen Lebens wie Stress und emotionale Belastungen ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass die CASA-Intervention die emotionale und kognitive Gesundheit fördert, indem sie auf dieses Netzwerk abzielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der Gemeinde über Anzeigen in Seniorengemeinden, Kirchen und anderen gesellschaftlichen Zusammenkünften rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer sind kognitiv normale Männer und Frauen im Alter von 50 Jahren und älter.
Einschlusskriterien:
- Der Proband unterzeichnet die genehmigte Einverständniserklärung
- Männliche oder weibliche Erwachsene (Alter > 50 Jahre)
- Das Subjekt wird alle Tests und Verfahren abschließen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, die genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Weigerung, alle Tests und Verfahren der Studie abzuschließen
- Männer und Frauen < 50 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: CASA-Intervention
Jeder Teilnehmer dient als seine/ihre eigene Kontrolle.
Maßnahmen vor und nach einem Eingriff.
|
Jeder Teilnehmer dient als seine/ihre eigene Kontrolle.
Maßnahmen vor und nach der Verhaltensintervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Basis, ein Jahr
|
Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Items, die die folgenden breiten Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des ursprünglichen Instruments, das für den Einsatz in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
Die Bewertung ist 1-5, wobei 1 entweder - überhaupt nicht, sehr schlecht, sehr unzufrieden oder nie ist. 2 ist entweder - nicht viel, schlecht, unzufrieden, ein wenig oder selten.
3 entweder - Mäßig, Weder schlecht noch gut, Weder zufrieden noch unzufrieden, Mäßig oder Ziemlich oft.
4 ist entweder - Sehr gut, Gut, Zufrieden, Sehr viel, Meistens, Gut oder Sehr oft.
5 ist entweder - Völlig, Sehr gut, Sehr zufrieden, Extrem viel, Extrem oder Immer.
|
Basis, ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Basis, ein Jahr
|
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Die Skala enthält auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Ausmaß des erlebten Stresses.
Das PSS wurde für den Einsatz in Gemeinschaftsstichproben mit mindestens einer Mittelschulbildung konzipiert.
Die Fragen sind allgemeiner Natur und daher relativ frei von subpopulationsgruppenspezifischen Inhalten.
Die Fragen im PSS fragen nach Gefühlen und Gedanken während des letzten Monats.
Die Befragten werden jeweils gefragt, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben.
PSS-Werte werden durch Umkehrung der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten über alle Skalenelemente hinweg.
Eine kurze 4-Item-Skala kann aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS 10-Item-Skala erstellt werden.
|
Basis, ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-008490
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .