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Azioni impegnate per un invecchiamento di successo (CASA)

16 marzo 2020 aggiornato da: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic
Gli investigatori stanno pianificando di reclutare circa 30 partecipanti allo studio di età pari o superiore a 50 anni che subiranno un intervento di regolazione dell'attenzione e delle emozioni di 4 settimane. L'intervento mira sistematicamente a pensieri, emozioni e comportamenti al fine di promuovere la qualità della vita e far progredire l'invecchiamento cerebrale di successo. Gli investigatori valuteranno la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei partecipanti per un intervento di regolazione dell'attenzione e delle emozioni. Inoltre, gli investigatori determineranno l'efficacia dell'intervento per migliorare e promuovere la qualità della vita, l'attenzione sostenuta, le emozioni, la motivazione e la salute cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modello CASA è sviluppato qui nel programma degli investigatori (Geda et al) basato su neuroscienze e accettazione e terapia di impegno (ACT). La logica dello studio è che la rete cortico-corticale che collega la corteccia prefrontale con il lobo temporale mesiale è suscettibile all'usura della vita quotidiana come lo stress e il disagio emotivo. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento CASA promuoverà la salute emotiva e cognitiva prendendo di mira questa rete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I partecipanti saranno reclutati dalla comunità tramite pubblicità nelle comunità di pensionati, in chiesa e in altri incontri sociali. I partecipanti idonei sono maschi e femmine cognitivamente normali di età pari o superiore a 50 anni.

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto firmerà il modulo di consenso approvato
  • Adulti maschi o femmine (età > 50 anni)
  • Il soggetto completerà tutti i test e le procedure

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso approvato
  • Rifiuto di completare tutti i test e le procedure dello studio
  • Maschi e femmine < età di 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento della CASA
Ogni partecipante funge da proprio controllo. Misure somministrate prima e dopo un intervento.
Comportamentale: CASA
Ogni partecipante funge da proprio controllo. Misure somministrate prima e dopo l'intervento comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline, un anno
Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche. Il punteggio va da 1 a 5 con 1 che può essere - Per niente, Molto scarso, Molto insoddisfatto o Mai. 2 essere - Non molto, Scarso, Insoddisfatto, Poco o Raramente. 3 essere - Moderatamente, Né povero né buono, Né soddisfatto né insoddisfatto, Una quantità moderata, o Abbastanza spesso. 4 può essere - Molto, Buono, Soddisfatto, Molto, Prevalentemente, Buono o Molto spesso. 5 essere - Completamente, Molto bene, Molto soddisfatto, Una quantità estrema, Estremamente o Sempre.
Baseline, un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, un anno
La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. La scala include anche una serie di domande dirette sui livelli attuali di stress sperimentato. Il PSS è stato progettato per l'uso in campioni di comunità con almeno un'istruzione di scuola media inferiore. Le domande sono di natura generale e quindi sono relativamente prive di contenuti specifici per ogni sottopopolazione. Le domande nel PSS riguardano sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. In ogni caso, agli intervistati viene chiesto quanto spesso si sono sentiti in un certo modo. I punteggi PSS si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi affermati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando su tutti gli elementi della scala. Una breve scala di 4 item può essere ricavata dalle domande 2, 4, 5 e 10 della PSS 10 item scale.
Baseline, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Yonas E Geda, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-008490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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